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短い房室遅延ペーシング (SAVD)

2023年3月21日 更新者:University of Pittsburgh
デュアルチャンバーペースメーカー患者の房室遅延の短縮による心房壁ストレスの一時的な上昇の影響を調べる予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Atrial Arrhythmia Center, UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的に(つまり 少なくとも 6 か月間植え込まれている) デュアル チャンバー ペースメーカー
  • 安定した心臓の状態(すなわち 3 か月以内に入院または心臓薬の変更がない場合)
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 年齢 18 歳未満または 80 歳以上
  • 妊娠(妊娠が疑われる場合は尿妊娠検査を行います)
  • -最近(12か月以内)の左心室駆出率<50%
  • -重大な心臓弁膜症(軽度の重症度を超える僧帽弁逆流、あらゆる程度の僧帽弁狭窄症、大動脈弁狭窄症、または軽度の重症度を超える機能不全)
  • 以前の冠動脈バイパス移植または弁手術、最近(すなわち 3 か月以内) 急性冠症候群または経皮的冠動脈インターベンション、または慢性安定狭心症
  • -複雑な心室異所性として定義される、臨床的に重要な心房または心室頻拍性不整脈の病歴(すなわち カプレット、トリプレット、または心室性頻拍)、AF、心房性頻脈、または以前のアブレーション治療で治癒しなかった他の上室性頻拍)。
  • -重大な慢性全身性炎症性または腫瘍性疾患
  • 慢性腎不全または肝不全。 腎機能不全は、クレアチニンクリアランスが 20 cc/分未満であると定義されます。 肝機能不全の証拠は、異常な合成機能 (経口抗凝固剤の使用なしで INR > 1.4、アルブミン < 3.0 mg/dL) または異常なクリアランス機能 (総ビリルビン > 2.0) で構成されます。
  • 未矯正の甲状腺異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:短い AVD ペーシング
短い AVD ペーシング (安定した) プログラミング前
介入なし:以前の (安定した) プログラミング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清バイオマーカー濃度
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David S. Schwartzman, MD、Universtity of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08060137

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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