Lyhyt atrioventrikulaarinen viive tahdistus (SAVD)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Pittsburgh
Aiomme tutkia eteisen seinämän tilapäisen kohoamisen vaikutuksia lyhentämällä eteiskammioviivettä potilailla, joilla on kaksikammioinen tahdistin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisesti (esim. istutettu vähintään kuudeksi kuukaudeksi) kaksikammioinen tahdistin
- Vakaa sydämen tila (esim. ei sairaalahoitoja tai sydänlääkkeiden muutoksia 3 kuukauden sisällä)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai >80 vuotta
- Raskaus (jos epäillään raskautta, tehdään virtsaraskaustesti)
- Äskettäinen (12 kuukauden sisällä) vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
- Merkittävä sydänläppäsairaus (vaikeaa suurempi kuin lievä mitraalinen regurgitaatio, minkä tahansa asteinen mitraalisen ahtauma, aortan ahtauma tai lievää vakavampi vajaatoiminta)
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus tai venttiilileikkaus, äskettäin (esim. 3 kuukauden sisällä) akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai krooninen stabiili angina pectoris
- Aiemmin kliinisesti merkittäviä eteis- tai kammiotakyarytmioita, jotka määritellään kompleksiseksi kammioektopiaksi (ts. parit, tripletit tai kammiotakykardia), AF, eteistakykardia tai muut supraventrikulaariset takykardiat, joita ei ole parantunut aikaisemmalla ablatiivisella hoidolla).
- Merkittävä krooninen systeeminen tulehdus tai neoplastinen sairaus
- Krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Munuaisten vajaatoiminta määritellään kreatiniinipuhdistukseksi, joka on alle 20 cm3/min. Todisteita maksan vajaatoiminnasta ovat epänormaali synteettinen toiminta (INR > 1,4 ilman oraalista antikoagulanttia, albumiini < 3,0 mg/dl) tai epänormaali puhdistuma (kokonaisbilirubiini > 2,0).
- Korjaamattomat kilpirauhasen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lyhyt AVD-tahdistus
|
lyhyt AVD-tahdistus ennen (vakaa) ohjelmointia
|
|
Ei väliintuloa: aiempi (vakaa) ohjelmointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin biomarkkeripitoisuudet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08060137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .