Stimulation de délai auriculo-ventriculaire court (SAVD)
21 mars 2023 mis à jour par: University of Pittsburgh
Nous avons l'intention d'examiner les effets de l'élévation temporaire du stress de la paroi auriculaire en raccourcissant le délai auriculo-ventriculaire chez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques à double chambre.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chroniquement (c'est-à-dire implanté depuis au moins six mois) stimulateur double chambre
- État cardiaque stable (c.-à-d. aucune hospitalisation ou changement de médicament cardiaque dans les 3 mois)
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ou >80 ans
- Grossesse (si une grossesse est suspectée, un test de grossesse urinaire sera effectué)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche récente (dans les 12 mois) < 50 %
- Cardiopathie valvulaire importante (insuffisance mitrale de sévérité plus que légère, tout degré de sténose mitrale, sténose aortique ou insuffisance de sévérité plus que légère)
- Antécédents de pontage aortocoronarien ou chirurgie valvulaire récente (c.-à-d. dans les 3 mois) syndrome coronarien aigu ou intervention coronarienne percutanée, ou angor stable chronique
- Antécédents de tachyarythmies auriculaires ou ventriculaires cliniquement importantes, définies comme une ectopie ventriculaire complexe (c.-à-d. couplets, triplés ou tachycardie ventriculaire), FA, tachycardie auriculaire ou autres tachycardies supraventriculaires non guéries par un traitement ablatif antérieur).
- Maladie inflammatoire ou néoplasique systémique chronique importante
- Insuffisance rénale ou hépatique chronique. L'insuffisance rénale sera définie comme une clairance de la créatinine inférieure à 20 cc/min. Les signes d'insuffisance hépatique consisteront en une fonction de synthèse anormale (INR > 1,4 sans utilisation d'anticoagulants oraux, albumine < 3,0 mg/dL) ou une fonction de clairance anormale (bilirubine totale > 2,0).
- Anomalies thyroïdiennes non corrigées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation AVD courte
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stimulation AVD courte programmation préalable (stable)
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Aucune intervention: programmation préalable (stable)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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concentrations sériques de biomarqueurs
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2010
Première publication (Estimation)
3 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08060137
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