Stimulation mit kurzer atrioventrikulärer Verzögerung (SAVD)
21. März 2023 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Wir beabsichtigen, die Auswirkungen einer vorübergehenden Erhöhung der Vorhofwandspannung durch Verkürzung der atrioventrikulären Verzögerung bei Patienten mit Zweikammerschrittmachern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronisch (d.h. mindestens sechs Monate implantiert) Zweikammer-Schrittmacher
- Stabiler Herzstatus (d. h. keine Krankenhauseinweisungen oder Änderungen der Herzmedikation innerhalb von 3 Monaten)
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre oder >80 Jahre
- Schwangerschaft (bei Verdacht auf Schwangerschaft wird ein Schwangerschaftstest im Urin durchgeführt)
- Kürzlich (innerhalb von 12 Monaten) linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %
- Signifikante Herzklappenerkrankung (Mitralinsuffizienz von mehr als leichtem Schweregrad, jeder Grad von Mitralstenose, Aortenstenose oder Insuffizienz von mehr als leichtem Schweregrad)
- Frühere Koronararterien-Bypass-Operation oder Klappenoperation, kürzlich (d. h. innerhalb von 3 Monaten) akutes Koronarsyndrom oder perkutane Koronarintervention oder chronisch stabile Angina pectoris
- Vorgeschichte klinisch relevanter atrialer oder ventrikulärer Tachyarrhythmien, definiert als komplexe ventrikuläre Ektopie (d. h. Couplets, Drillinge oder ventrikuläre Tachykardie), Vorhofflimmern, atriale Tachykardie oder andere supraventrikuläre Tachykardien, die durch eine vorherige ablative Therapie nicht geheilt wurden).
- Signifikante chronische systemische entzündliche oder neoplastische Erkrankung
- Chronische Nieren- oder Leberinsuffizienz. Niereninsuffizienz wird definiert als eine Kreatinin-Clearance von weniger als 20 cc/min. Hinweise auf eine Leberinsuffizienz bestehen in einer abnormalen synthetischen Funktion (INR > 1,4 ohne orale Antikoagulanzien, Albumin < 3,0 mg/dl) oder einer abnormalen Clearance-Funktion (Gesamtbilirubin > 2,0).
- Unkorrigierte Schilddrüsenanomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kurze AVD-Stimulation
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kurze AVD-Stimulation vor (stabiler) Programmierung
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Kein Eingriff: vorherige (stabile) Programmierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serum-Biomarker-Konzentrationen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 08060137
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