- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01233661
Estimulación de retardo auriculoventricular corto (SAVD)
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Pittsburgh
Tenemos la intención de examinar los efectos de la elevación temporal de la tensión de la pared auricular mediante el acortamiento del retraso auriculoventricular en pacientes con marcapasos bicamerales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Crónicamente (es decir, implantado durante al menos seis meses) marcapasos de doble cámara
- Estado cardíaco estable (es decir, sin hospitalizaciones ni cambios en la medicación cardiaca en 3 meses)
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años o >80 años
- Embarazo (si se sospecha un embarazo, se realizará una prueba de embarazo en orina)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo reciente (en los últimos 12 meses) <50 %
- Enfermedad cardíaca valvular significativa (regurgitación mitral de gravedad superior a la leve, cualquier grado de estenosis mitral, estenosis aórtica o insuficiencia de gravedad superior a la leve)
- Injerto de bypass de arteria coronaria anterior o cirugía de válvula, reciente (es decir, dentro de los 3 meses) síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea, o angina crónica estable
- Antecedentes de taquiarritmias auriculares o ventriculares clínicamente importantes, definidas como ectopia ventricular compleja (es decir, coplas, trillizos o taquicardia ventricular), FA, taquicardia auricular u otras taquicardias supraventriculares no curadas con terapia ablativa previa).
- Enfermedad sistémica inflamatoria o neoplásica crónica significativa
- Insuficiencia renal o hepática crónica. La insuficiencia renal se definirá como un aclaramiento de creatinina inferior a 20 cc/min. La evidencia de insuficiencia hepática consistirá en una función sintética anormal (INR > 1,4 sin uso de anticoagulantes orales, albúmina < 3,0 mg/dL) o una función de depuración anormal (bilirrubina total > 2,0).
- Anomalías tiroideas no corregidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulación AVD corta
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estimulación AVD corta antes de la programación (estable)
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Sin intervención: programación previa (estable)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentraciones de biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08060137
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .