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Estimulación de retardo auriculoventricular corto (SAVD)

21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Pittsburgh
Tenemos la intención de examinar los efectos de la elevación temporal de la tensión de la pared auricular mediante el acortamiento del retraso auriculoventricular en pacientes con marcapasos bicamerales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Atrial Arrhythmia Center, UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Crónicamente (es decir, implantado durante al menos seis meses) marcapasos de doble cámara
  • Estado cardíaco estable (es decir, sin hospitalizaciones ni cambios en la medicación cardiaca en 3 meses)
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años o >80 años
  • Embarazo (si se sospecha un embarazo, se realizará una prueba de embarazo en orina)
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo reciente (en los últimos 12 meses) <50 %
  • Enfermedad cardíaca valvular significativa (regurgitación mitral de gravedad superior a la leve, cualquier grado de estenosis mitral, estenosis aórtica o insuficiencia de gravedad superior a la leve)
  • Injerto de bypass de arteria coronaria anterior o cirugía de válvula, reciente (es decir, dentro de los 3 meses) síndrome coronario agudo o intervención coronaria percutánea, o angina crónica estable
  • Antecedentes de taquiarritmias auriculares o ventriculares clínicamente importantes, definidas como ectopia ventricular compleja (es decir, coplas, trillizos o taquicardia ventricular), FA, taquicardia auricular u otras taquicardias supraventriculares no curadas con terapia ablativa previa).
  • Enfermedad sistémica inflamatoria o neoplásica crónica significativa
  • Insuficiencia renal o hepática crónica. La insuficiencia renal se definirá como un aclaramiento de creatinina inferior a 20 cc/min. La evidencia de insuficiencia hepática consistirá en una función sintética anormal (INR > 1,4 sin uso de anticoagulantes orales, albúmina < 3,0 mg/dL) o una función de depuración anormal (bilirrubina total > 2,0).
  • Anomalías tiroideas no corregidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación AVD corta
estimulación AVD corta antes de la programación (estable)
Sin intervención: programación previa (estable)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentraciones de biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08060137

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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