Korte atrioventriculaire vertragingsstimulatie (SAVD)
21 maart 2023 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
We zijn van plan de effecten te onderzoeken van tijdelijke verhoging van atriumwandspanning door verkorting van de atrioventriculaire vertraging bij patiënten met tweekamerpacemakers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronisch (d.w.z. ten minste zes maanden geïmplanteerd) tweekamerpacemaker
- Stabiele hartstatus (d.w.z. geen ziekenhuisopnames of veranderingen in hartmedicatie binnen 3 maanden)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar of >80 jaar
- Zwangerschap (bij vermoeden van zwangerschap wordt een urinezwangerschapstest uitgevoerd)
- Recente (binnen 12 maanden) linkerventrikelejectiefractie <50%
- Significante hartklepaandoening (mitrale regurgitatie van meer dan milde ernst, elke graad van mitralisklepstenose, aortastenose of insufficiëntie van meer dan milde ernst)
- Eerdere bypassoperatie van de kransslagader of klepoperatie, recente (d.w.z. binnen 3 maanden) acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie, of chronische stabiele angina pectoris
- Voorgeschiedenis van klinisch belangrijke atriale of ventriculaire tachyaritmieën, gedefinieerd als complexe ventriculaire ectopie (d.w.z. coupletten, triolen of ventriculaire tachycardie), AF, atriale tachycardie of andere supraventriculaire tachycardieën die niet zijn genezen met eerdere ablatieve therapie).
- Significante chronische systemische inflammatoire of neoplastische ziekte
- Chronische nier- of leverinsufficiëntie. Nierinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een creatinineklaring van minder dan 20 cc/min. Bewijs van leverinsufficiëntie zal bestaan uit een abnormale synthetische functie (INR > 1,4 zonder gebruik van orale anticoagulantia, albumine < 3,0 mg/dl) of een abnormale klaringsfunctie (totaal bilirubine > 2,0).
- Ongecorrigeerde schildklierafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: korte AVD-stimulatie
|
korte AVD-stimulatie voorafgaand aan (stabiele) programmering
|
|
Geen tussenkomst: voorafgaande (stabiele) programmering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumbiomarkerconcentraties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08060137
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .