此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

短房室延迟起搏 (SAVD)

2023年3月21日 更新者:University of Pittsburgh
我们打算通过缩短双腔起搏器患者的房室延迟来检查心房壁应力暂时升高的影响。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Atrial Arrhythmia Center, UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 长期(即 植入至少六个月)双腔起搏器
  • 稳定的心脏状态(即 3 个月内没有住院治疗或心脏药物改变)
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

  • 年龄 <18 岁或 >80 岁
  • 怀孕(如果怀疑怀孕,将进行尿妊娠试验)
  • 近期(12 个月内)左心室射血分数 <50%
  • 严重的瓣膜性心脏病(严重程度大于轻度的二尖瓣反流、任何程度的二尖瓣狭窄、主动脉瓣狭窄或严重程度大于轻度的功能不全)
  • 先前的冠状动脉旁路移植术或瓣膜手术,近期(即 3 个月内)急性冠状动脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗,或慢性稳定型心绞痛
  • 临床上重要的房性或室性快速性心律失常的病史,定义为复杂的室性早搏(即 联波、三联波或室性心动过速)、房颤、房性心动过速或其他先前消融治疗未治愈的室上性心动过速)。
  • 显着的慢性全身炎症或肿瘤性疾病
  • 慢性肾或肝功能不全。 肾功能不全定义为肌酐清除率低于 20 cc/min。 肝功能不全的证据包括合成功能异常(不使用口服抗凝剂时 INR >1.4,白蛋白 < 3.0 mg/dL)或清除功能异常(总胆红素 >2.0)。
  • 未矫正的甲状腺异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短 AVD 起搏
短 AVD 起搏先于(稳定)编程
无干预:先前(稳定的)编程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清生物标志物浓度
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David S. Schwartzman, MD、Universtity of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月2日

首次发布 (估计)

2010年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08060137

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅