Krótka opóźniona stymulacja przedsionkowo-komorowa (SAVD)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Zamierzamy zbadać skutki czasowego podwyższenia napięcia ściany przedsionka poprzez skrócenie opóźnienia przedsionkowo-komorowego u pacjentów ze stymulatorami dwukomorowymi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chronicznie (tj. wszczepiony na co najmniej sześć miesięcy) dwukomorowy rozrusznik serca
- Stabilny stan serca (tj. brak hospitalizacji i zmian leków kardiologicznych w ciągu 3 miesięcy)
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >80 lat
- Ciąża (w przypadku podejrzenia ciąży zostanie wykonany test ciążowy z moczu)
- Niedawna (w ciągu 12 miesięcy) frakcja wyrzutowa lewej komory <50%
- Istotna wada zastawkowa serca (niedomykalność zastawki mitralnej o nasileniu większym niż łagodny, zwężenie zastawki mitralnej dowolnego stopnia, zwężenie zastawki aortalnej lub niedomykalność o nasileniu większym niż łagodny)
- Przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub zastawki, niedawna (tj. w ciągu 3 miesięcy) ostry zespół wieńcowy lub przezskórna interwencja wieńcowa lub przewlekła stabilna dusznica bolesna
- Występowanie w wywiadzie klinicznie istotnych tachyarytmii przedsionkowych lub komorowych, definiowanych jako złożona ektopia komorowa (tj. kuplety, trojaczki lub częstoskurcz komorowy), AF, częstoskurcz przedsionkowy lub inne częstoskurcze nadkomorowe nieuleczalne wcześniejszą terapią ablacyjną).
- Istotna przewlekła ogólnoustrojowa choroba zapalna lub nowotworowa
- Przewlekła niewydolność nerek lub wątroby. Niewydolność nerek zostanie zdefiniowana jako klirens kreatyniny mniejszy niż 20 cm3/min. Dowodem niewydolności wątroby będzie nieprawidłowa czynność syntetyczna (INR > 1,4 bez stosowania doustnych antykoagulantów, albumina < 3,0 mg/dl) lub nieprawidłowa czynność klirensu (bilirubina całkowita > 2,0).
- Nieskorygowane nieprawidłowości tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krótka stymulacja AVD
|
krótka stymulacja AVD przed (stabilnym) programowaniem
|
|
Brak interwencji: wcześniejsze (stabilne) programowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenia biomarkerów w surowicy
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08060137
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .