Stimolazione con ritardo atrioventricolare breve (SAVD)
21 marzo 2023 aggiornato da: University of Pittsburgh
Intendiamo esaminare gli effetti dell'elevazione temporanea dello stress della parete atriale mediante accorciamento del ritardo atrioventricolare nei pazienti con pacemaker bicamerali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cronicamente (es. impiantato da almeno sei mesi) pacemaker bicamerale
- Stato cardiaco stabile (es. nessun ricovero o modifica dei farmaci cardiaci entro 3 mesi)
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o >80 anni
- Gravidanza (se si sospetta una gravidanza, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine)
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra recente (entro 12 mesi) <50%
- Cardiopatia valvolare significativa (rigurgito mitralico di gravità superiore a lieve, qualsiasi grado di stenosi mitralica, stenosi aortica o insufficienza di gravità superiore a lieve)
- Precedenti interventi chirurgici di bypass coronarico o valvolare, recenti (ad es. entro 3 mesi) sindrome coronarica acuta o intervento coronarico percutaneo o angina cronica stabile
- Storia di tachiaritmie atriali o ventricolari clinicamente importanti, definite come ectopia ventricolare complessa (es. coppie, terzine o tachicardia ventricolare), FA, tachicardia atriale o altre tachicardie sopraventricolari non curate con precedente terapia ablativa).
- Malattia infiammatoria o neoplastica sistemica cronica significativa
- Insufficienza renale o epatica cronica. L'insufficienza renale sarà definita come una clearance della creatinina inferiore a 20 cc/min. L'evidenza di insufficienza epatica consisterà in una funzione sintetica anomala (INR >1,4 senza uso di anticoagulanti orali, albumina <3,0 mg/dL) o funzione di clearance anomala (bilirubina totale >2,0).
- Anomalie tiroidee non corrette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: breve stimolazione AVD
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stimolazione AVD breve prima della programmazione (stabile).
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Nessun intervento: programmazione precedente (stabile).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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concentrazioni di biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08060137
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