Короткая атриовентрикулярная стимуляция с задержкой (SAVD)
21 марта 2023 г. обновлено: University of Pittsburgh
Мы намерены изучить эффекты временного повышения нагрузки на стенку предсердий за счет сокращения атриовентрикулярной задержки у пациентов с двухкамерными кардиостимуляторами.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хронически (т. имплантированный не менее чем на шесть месяцев) двухкамерный кардиостимулятор
- Стабильный сердечный статус (т. отсутствие госпитализаций или смены кардиологических препаратов в течение 3 месяцев)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет или >80 лет
- Беременность (при подозрении на беременность будет проведен тест мочи на беременность)
- Недавно (в течение 12 месяцев) фракция выброса левого желудочка <50%
- Значительные клапанные пороки сердца (митральная недостаточность более легкой степени тяжести, митральный стеноз любой степени, аортальный стеноз или недостаточность более легкой степени тяжести)
- Предшествующее коронарное шунтирование или операция на клапане, недавняя (т. в течение 3 месяцев) острый коронарный синдром или чрескожное коронарное вмешательство, или хроническая стабильная стенокардия
- В анамнезе клинически значимые предсердные или желудочковые тахиаритмии, определяемые как сложные желудочковые эктопии (т. куплеты, триплеты или желудочковая тахикардия), ФП, предсердная тахикардия или другие суправентрикулярные тахикардии, не купированные предшествующей абляционной терапией).
- Значительное хроническое системное воспалительное или неопластическое заболевание
- Хроническая почечная или печеночная недостаточность. Почечная недостаточность определяется как клиренс креатинина менее 20 см3/мин. Доказательствами печеночной недостаточности будут нарушения синтетической функции (МНО > 1,4 без приема пероральных антикоагулянтов, альбумин < 3,0 мг/дл) или нарушения функции клиренса (общий билирубин > 2,0).
- Некорректированные аномалии щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: короткая стимуляция AVD
|
короткая стимуляция AVD до (стабильного) программирования
|
|
Без вмешательства: предварительное (стабильное) программирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрации биомаркеров в сыворотке
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08060137
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .