Estimulação de Atraso Atrioventricular Curto (SAVD)
21 de março de 2023 atualizado por: University of Pittsburgh
Pretendemos examinar os efeitos da elevação temporária do estresse da parede atrial por encurtamento do atraso atrioventricular em pacientes com marcapassos de dupla câmara.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cronicamente (ou seja, implantado há pelo menos seis meses) marcapasso de dupla câmara
- Estado cardíaco estável (ou seja, sem hospitalizações ou alterações de medicação cardíaca dentro de 3 meses)
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >80 anos
- Gravidez (se houver suspeita de gravidez, será realizado um teste de gravidez na urina)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo recente (dentro de 12 meses) <50%
- Doença cardíaca valvular significativa (regurgitação mitral de gravidade maior que leve, qualquer grau de estenose mitral, estenose aórtica ou insuficiência de gravidade maior que leve)
- Enxerto de revascularização do miocárdio ou cirurgia de válvula anterior, recente (ou seja, dentro de 3 meses) síndrome coronariana aguda ou intervenção coronariana percutânea, ou angina crônica estável
- História de taquiarritmias atriais ou ventriculares clinicamente importantes, definidas como ectopia ventricular complexa (i.e. dísticos, trigêmeos ou taquicardia ventricular), FA, taquicardia atrial ou outras taquicardias supraventriculares não curadas com terapia ablativa prévia).
- Doença inflamatória sistêmica crônica significativa ou neoplásica
- Insuficiência renal ou hepática crônica. A insuficiência renal será definida como uma depuração de creatinina inferior a 20 cc/min. A evidência de insuficiência hepática consistirá em função sintética anormal (INR >1,4 sem uso de anticoagulante oral, albumina < 3,0 mg/dL) ou função de depuração anormal (bilirrubina total >2,0).
- Anormalidades da tireoide não corrigidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação AVD curta
|
estimulação AVD curta antes da programação (estável)
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Sem intervenção: programação prévia (estável)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentrações séricas de biomarcadores
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08060137
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