Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort atrioventrikulær delay pacing (SAVD)

21. mars 2023 oppdatert av: University of Pittsburgh
Vi har til hensikt å undersøke effekten av midlertidig forhøyelse av atrieveggstress ved å forkorte den atrioventrikulære forsinkelsen hos pasienter med tokammer pacemakere.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Atrial Arrhythmia Center, UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk (dvs. implantert i minst seks måneder) tokammer pacemaker
  • Stabil hjertestatus (dvs. ingen sykehusinnleggelser eller endringer i hjertemedisin innen 3 måneder)
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller >80 år
  • Graviditet (hvis det er mistanke om graviditet, vil en uringraviditetstest bli utført)
  • Nylig (innen 12 måneder) venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %
  • Signifikant hjerteklaffsykdom (mitral oppstøt av større enn mild alvorlighetsgrad, enhver grad av mitralstenose, aortastenose eller insuffisiens av større enn mild alvorlighetsgrad)
  • Tidligere koronar bypassgraft eller ventilkirurgi, nylig (dvs. innen 3 måneder) akutt koronarsyndrom eller perkutan koronar intervensjon, eller kronisk stabil angina
  • Anamnese med klinisk viktige atrielle eller ventrikulære takyarytmier, definert som kompleks ventrikulær ektopi (dvs. kupletter, trillinger eller ventrikulær takykardi), AF, atrial takykardi eller andre supraventrikulære takykardier som ikke er kurert med tidligere ablativ terapi).
  • Betydelig kronisk systemisk inflammatorisk eller neoplastisk sykdom
  • Kronisk nyre- eller leversvikt. Nyreinsuffisiens vil bli definert som en kreatininclearance på mindre enn 20 cc/min. Bevis på leverinsuffisiens vil bestå av unormal syntetisk funksjon (INR >1,4 uten oral antikoagulasjonsbruk, albumin < 3,0 mg/dL) eller unormal clearancefunksjon (total bilirubin >2,0).
  • Ukorrigerte skjoldbruskkjertelavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kort AVD pacing
Annen: kort AVD pacing ; tidligere (stabil) programmering
kort AVD-stimulering før (stabil) programmering
Ingen inngripen: tidligere (stabil) programmering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum biomarkørkonsentrasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08060137

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere