Krátká atrioventrikulární zpožděná stimulace (SAVD)
21. března 2023 aktualizováno: University of Pittsburgh
Máme v úmyslu zkoumat účinky dočasného zvýšení napětí stěny síní zkrácením atrioventrikulárního zpoždění u pacientů s dvoudutinovým kardiostimulátorem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Atrial Arrhythmia Center, UPMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronicky (tj. implantovaný po dobu nejméně šesti měsíců) dvoudutinový kardiostimulátor
- Stabilní srdeční stav (tj. žádné hospitalizace nebo změny léků na srdce do 3 měsíců)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let nebo >80 let
- Těhotenství (při podezření na těhotenství se provede těhotenský test z moči)
- Nedávná (do 12 měsíců) ejekční frakce levé komory <50 %
- Významné chlopenní onemocnění srdce (mitrální regurgitace větší než mírné závažnosti, jakýkoli stupeň mitrální stenózy, aortální stenóza nebo insuficience vyšší než mírné závažnosti)
- Předchozí operace bypassu koronární tepny nebo chlopně, nedávná (tj. do 3 měsíců) akutní koronární syndrom nebo perkutánní koronární intervence nebo chronická stabilní angina pectoris
- Anamnéza klinicky významných síňových nebo ventrikulárních tachyarytmií, definovaných jako komplexní komorová ektopie (tj. kuplety, triplety nebo ventrikulární tachykardie), FS, síňová tachykardie nebo jiné supraventrikulární tachykardie, které nebyly vyléčeny předchozí ablativní terapií).
- Významné chronické systémové zánětlivé nebo neoplastické onemocnění
- Chronická renální nebo jaterní insuficience. Renální insuficience bude definována jako clearance kreatininu nižší než 20 cc/min. Důkaz jaterní insuficience bude sestávat z abnormální syntetické funkce (INR >1,4 bez použití perorálních antikoagulancií, albumin < 3,0 mg/dl) nebo abnormální funkce clearance (celkový bilirubin >2,0).
- Nekorigované abnormality štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: krátká AVD stimulace
|
krátká AVD stimulace před (stabilním) programováním
|
|
Žádný zásah: předchozí (stabilní) programování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové koncentrace biomarkerů
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S. Schwartzman, MD, Universtity of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08060137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .