脊髄性筋萎縮症における漸進的筋力トレーニング
2017年5月15日 更新者：University of Utah
脊髄性筋萎縮症における進行性筋力トレーニングのパイロット研究
提案された実現可能性調査は、子供と若者が12週間の自宅ベースの監視付き漸進的筋力トレーニング運動プログラムに参加し、遵守するかどうかをテストし、その後安全性と影響を判断するための予備データを取得するために必要です。脊髄性筋萎縮症に対する筋力トレーニングの研究。
私たちのパイロット研究では、次の 3 つの目的に取り組みます。 (1) 5 ～ 21 歳の子供および若者を対象とした、12 週間の自宅ベースの監視付き漸進的筋力トレーニング運動プログラムへの参加と遵守の実現可能性と潜在的な障壁を確認する。 SMA II 型および III 型に罹患した年数。 (2) SMA II 型および III 型の子供および若者を対象としたパイロット研究サンプルにおける漸進的筋力トレーニングの安全性と忍容性を判断する。 (3) 候補となる成果指標を決定する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5～21歳
- SMA II 型または III 型の診断
- 少なくとも肘屈筋の抗重力強度
- コマンドに従い、任務を遂行し続ける能力
- ユタ大学から車で60分または60マイル以内の居住地
除外基準:
- 提案された介入期間中の計画された手術または市外への旅行
- 試験のために学習センターに行くことができない
- SMA以外の神経学的診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脊髄性筋萎縮症
SMA II 型または III 型と診断された小児および青少年。
介入グループ（このパイロット研究における唯一の群/グループ）は、自宅ベースの監視付きの 12 週間の漸進的な筋力トレーニング プログラムを受けます。
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抵抗重量の体系的な増加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強さ
時間枠：12週間
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主な結果測定は筋力でした。
筋力は、固定筋測定評価、定量的筋肉分析 (QMA) を使用して測定されました。
QMA は、参加者が努力するために相対的な固定点を利用します。
対象となる各筋肉は QMA を使用してテストされました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aga Lewelt, MD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。