Progresywny trening siłowy w rdzeniowym zaniku mięśni
15 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Utah
Badanie pilotażowe progresywnego treningu siłowego w rdzeniowym zaniku mięśni
Proponowane studium wykonalności jest niezbędne do sprawdzenia, czy dzieci i młodzi dorośli będą uczestniczyć i przestrzegać 12-tygodniowego, domowego, nadzorowanego programu progresywnych ćwiczeń siłowych oraz do uzyskania wstępnych danych, które pozwolą nam następnie określić bezpieczeństwo i wpływ treningu siłowego w rdzeniowym zaniku mięśni.
Nasze badanie pilotażowe będzie dotyczyło 3 celów: (1) Ustalenie wykonalności i potencjalnych przeszkód w uczestnictwie i przestrzeganiu 12-tygodniowego domowego, nadzorowanego, progresywnego programu ćwiczeń siłowych u dzieci i młodych dorosłych w wieku 5-21 lat lata z SMA typu II i III; (2) Określić bezpieczeństwo i tolerancję progresywnego treningu siłowego na próbie pilotażowej dzieci i młodych dorosłych z SMA typu II i III; oraz (3) Określ potencjalne miary wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 5-21 lat
- rozpoznanie SMA typu II lub III
- przynajmniej siłę antygrawitacyjną w zginaczach łokci
- umiejętność wykonywania poleceń i wykonywania zadań
- miejsce zamieszkania w odległości 60 minut lub 60 mil jazdy od University of Utah
Kryteria wyłączenia:
- planowana operacja lub wyjazdy poza miasto w proponowanym okresie interwencji
- niemożność dojazdu do ośrodka badawczego w celu przeprowadzenia testów
- rozpoznanie neurologiczne inne niż SMA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rdzeniowy zanik mięśni
Dzieci i młodzież z rozpoznaniem SMA typu II lub III.
Grupa interwencyjna (jedyna grupa/ramię w tym badaniu pilotażowym) otrzymuje domowy, nadzorowany, 12-tygodniowy progresywny program treningu siłowego.
|
systematyczne zwiększanie ciężarów oporowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podstawową miarą wyniku była siła mięśni.
Siłę mierzono za pomocą oceny stałej miometrii, ilościowej analizy mięśni (QMA).
QMA wykorzystuje względny stały punkt, w którym uczestnik może wywierać wysiłek.
Każdy mięsień będący przedmiotem zainteresowania został przetestowany przy użyciu QMA.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aga Lewelt, MD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39995
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .