Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессивная силовая тренировка при спинальной мышечной атрофии

15 мая 2017 г. обновлено: University of Utah

Пилотное исследование прогрессивной силовой тренировки при спинальной мышечной атрофии

Предлагаемое технико-экономическое обоснование необходимо для проверки того, будут ли дети и молодые люди участвовать и соблюдать 12-недельную домашнюю программу прогрессивных силовых тренировок под наблюдением, а также для получения предварительных данных, которые впоследствии позволят нам определить безопасность и воздействие. силовых тренировок при спинальной мышечной атрофии. Наше экспериментальное исследование будет направлено на достижение трех целей: (1) Выяснить осуществимость и потенциальные препятствия для участия и соблюдения 12-недельной домашней программы прогрессивных силовых тренировок под наблюдением детей и молодых людей в возрасте от 5 до 21 года. лет со СМА типов II и III; (2) Определить безопасность и переносимость прогрессивной силовой тренировки в экспериментальной выборке детей и молодых людей со СМА типов II и III; и (3) Определить возможные показатели результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 5-21 лет
  • диагноз СМА типа II или III
  • по крайней мере, сила антигравитации в сгибателях локтя
  • способность выполнять команды и оставаться на задании
  • место жительства в пределах 60 минут или 60 миль езды от Университета Юты

Критерий исключения:

  • запланированная операция или поездки за город в течение предполагаемого периода вмешательства
  • невозможность поехать в учебный центр для тестирования
  • неврологический диагноз, кроме СМА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спинальная мышечная атрофия
Дети и подростки с диагнозом СМА II или III типа. Группа вмешательства (единственная рука/группа в этом пилотном исследовании) получает домашнюю контролируемую 12-недельную программу прогрессивных силовых тренировок.
Другой: Прогрессивная силовая тренировка
систематическое увеличение отягощений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила
Временное ограничение: 12 недель
Первичной конечной мерой была мышечная сила. Силу измеряли с помощью фиксированной оценки миометрии, количественного анализа мышц (QMA). QMA использует относительную фиксированную точку для приложения усилия участником. Каждая интересующая мышца была протестирована с использованием QMA.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Aga Lewelt, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 39995

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная силовая тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться