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Treinamento de Força Progressiva na Atrofia Muscular Espinhal

15 de maio de 2017 atualizado por: University of Utah

Estudo Piloto de Treinamento de Força Progressiva na Atrofia Muscular Espinhal

O estudo de viabilidade proposto é necessário para testar se crianças e adultos jovens participarão e aderirão a um programa de exercícios de treinamento de força progressivo supervisionado de 12 semanas em casa e para obter dados preliminares que posteriormente nos permitirão determinar a segurança e o impacto do treinamento de força na atrofia muscular espinhal. Nosso estudo piloto abordará 3 objetivos: (1) Determinar a viabilidade e as possíveis barreiras à participação e adesão a um programa de exercícios de treinamento de força progressivo, supervisionado e domiciliar de 12 semanas em crianças e adultos jovens de 5 a 21 anos anos com SMA tipos II e III; (2) Determinar a segurança e tolerabilidade do treinamento de força progressiva em uma amostra de estudo piloto de crianças e adultos jovens com SMA tipos II e III; e (3) Determinar medidas de resultado candidatas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 5-21 anos
  • diagnóstico de AME tipo II ou III
  • pelo menos força antigravitacional nos flexores do cotovelo
  • capacidade de seguir comandos e permanecer na tarefa
  • local de residência a 60 minutos ou 60 milhas de carro da Universidade de Utah

Critério de exclusão:

  • cirurgia planejada ou viagens fora da cidade durante o período de intervenção proposto
  • incapacidade de viajar para o centro de estudos para testes
  • diagnóstico neurológico diferente de AME

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atrofia muscular espinhal
Crianças e adolescentes com diagnóstico de AME tipo II ou III. O grupo de intervenção (o único braço/grupo neste estudo piloto) recebe um programa de treinamento de força progressivo de 12 semanas, supervisionado e baseado em casa.
Outro: Treinamento progressivo de força
o aumento sistemático de pesos de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: 12 semanas
A medida de resultado primário foi a força muscular. A força foi medida usando uma avaliação de miometria fixa, análise muscular quantitativa (QMA). QMA utiliza um ponto fixo relativo para o participante exercer esforço. Cada músculo de interesse foi testado usando QMA.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Aga Lewelt, MD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 39995

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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