Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve krachttraining bij spinale spieratrofie

15 mei 2017 bijgewerkt door: University of Utah

Pilotstudie van progressieve krachttraining bij spinale spieratrofie

De voorgestelde haalbaarheidsstudie is nodig om te testen of kinderen en jonge volwassenen zullen deelnemen aan en zich zullen houden aan een 12 weken durend, home-based, begeleid progressief krachttrainingsprogramma en om voorlopige gegevens te verkrijgen die ons vervolgens in staat zullen stellen de veiligheid en impact te bepalen van krachttraining bij spinale musculaire atrofie. Onze pilootstudie zal 3 doelen behandelen: (1) Vaststellen van de haalbaarheid van, en mogelijke belemmeringen voor, deelname aan en naleving van een 12 weken durend thuisgebaseerd, begeleid, progressief krachttrainingsprogramma bij kinderen en jonge volwassenen van 5-21 jaar. jaar met SMA type II en III; (2) Vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van progressieve krachttraining in een proefstudiesteekproef van kinderen en jonge volwassenen met SMA type II en III; en (3) Bepaal kandidaat uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 5-21 jaar
  • diagnose van SMA type II of III
  • ten minste antizwaartekrachtkracht in elleboogflexoren
  • vermogen om commando's op te volgen en bij de taak te blijven
  • woonplaats binnen 60 minuten of 60 mijl rijden van de Universiteit van Utah

Uitsluitingscriteria:

  • geplande operatie of uitstapjes buiten de stad tijdens de voorgestelde interventieperiode
  • onvermogen om naar het studiecentrum te reizen voor testen
  • neurologische diagnose anders dan SMA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spinale musculaire atrofie
Kinderen en adolescenten met de diagnose SMA type II of III. De interventiegroep (de enige arm/groep in deze pilotstudie) krijgt thuis een 12 weken durend progressief krachttrainingsprogramma onder toezicht.
Ander: Progressieve krachttraining
de systematische toename van weerstandsgewichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht
Tijdsspanne: 12 weken
Primaire uitkomstmaat was spierkracht. Kracht werd gemeten met behulp van een vaste myometrie-evaluatie, kwantitatieve spieranalyse (QMA). QMA gebruikt een relatief vast punt waarop de deelnemer zich kan inspannen. Elke spier van interesse werd getest met behulp van QMA.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aga Lewelt, MD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 39995

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren