Progressiivinen voimaharjoittelu spinaalisen lihasatrofian hoidossa
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Utah
Pilottitutkimus progressiivisesta voimaharjoittelusta spinaalisen lihasatrofian hoidossa
Ehdotettu toteutettavuustutkimus on välttämätön sen testaamiseksi, osallistuvatko lapset ja nuoret aikuiset 12 viikon mittaiseen, kotona suoritettavaan, valvottuun progressiiviseen voimaharjoitteluohjelmaan ja noudattavatko sitä, sekä saada alustavia tietoja, joiden avulla voimme myöhemmin määrittää turvallisuuden ja vaikutuksen. voimaharjoittelu spinaalisen lihasatrofian hoidossa.
Pilottitutkimuksessamme käsitellään kolmea tavoitetta: (1) Selvitetään 12 viikon kotipohjaiseen, valvottuun, progressiiviseen voimaharjoitteluohjelmaan osallistumisen ja noudattamisen toteutettavuus ja mahdolliset esteet 5–21-vuotiaille lapsille ja nuorille aikuisille. vuotta SMA-tyypeillä II ja III; (2) määrittää progressiivisen voimaharjoittelun turvallisuus ja siedettävyys pilottitutkimuksessa lapsista ja nuorista aikuisista, joilla on SMA-tyypit II ja III; ja (3) määrittää ehdokastulosmitat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 5-21 vuotta
- SMA-tyypin II tai III diagnoosi
- vähintään antigravitaatiovoima kyynärpään koukistajissa
- kyky noudattaa komentoja ja pysyä tehtävässä
- asuinpaikka 60 minuutin tai 60 mailin ajomatkan päässä Utahin yliopistosta
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu leikkaus tai ulkomaanmatkat ehdotetun interventiojakson aikana
- kyvyttömyys matkustaa opintokeskukseen testaamaan
- muu neurologinen diagnoosi kuin SMA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spinaalinen lihasatrofia
Lapset ja nuoret, joilla on diagnoosi tyypin II tai III SMA.
Interventioryhmä (ainoa käsi/ryhmä tässä pilottitutkimuksessa) saa kotona tapahtuvan, valvotun, 12 viikon progressiivisen voimaharjoitteluohjelman.
|
vastuspainojen systemaattinen lisäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittaus oli lihasvoima.
Voimakkuus mitattiin käyttämällä kiinteää myometria-arviointia, kvantitatiivista lihasanalyysiä (QMA).
QMA käyttää suhteellista kiinteää pistettä, jotta osallistuja ponnistelee.
Jokainen mielenkiinnon kohteena oleva lihas testattiin käyttämällä QMA:ta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aga Lewelt, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39995
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .