Progresivní silový trénink u spinální svalové atrofie
15. května 2017 aktualizováno: University of Utah
Pilotní studie progresivního silového tréninku u spinální svalové atrofie
Navrhovaná studie proveditelnosti je nezbytná k otestování, zda se děti a mladí dospělí budou účastnit a dodržovat 12týdenní domácí cvičební program progresivního silového tréninku pod dohledem, a získat předběžná data, která nám následně umožní určit bezpečnost a dopad. silového tréninku při spinální svalové atrofii.
Naše pilotní studie se zaměří na 3 cíle: (1) Zjistit proveditelnost a potenciální překážky účasti a dodržování 12týdenního domácího cvičebního programu progresivního silového tréninku pod dohledem u dětí a mladých dospělých ve věku 5-21 let. let s SMA typu II a III; (2) Určit bezpečnost a snášenlivost progresivního silového tréninku na vzorku pilotní studie dětí a mladých dospělých s SMA typu II a III; a (3) Určení výsledků kandidátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 5-21 let
- diagnóza SMA typu II nebo III
- alespoň antigravitační pevnost ve flexorech lokte
- schopnost plnit příkazy a zůstat na úkolu
- místo bydliště do 60 minut nebo 60 mil jízdy od University of Utah
Kritéria vyloučení:
- plánovaná operace nebo výlety mimo město během navrhované doby intervence
- nemožnost cestovat do studijního centra na testování
- neurologická diagnóza jiná než SMA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spinální svalová atrofie
Děti a dospívající s diagnózou SMA typu II nebo III.
Intervenční skupina (jediná větev/skupina v této pilotní studii) dostává domácí 12týdenní program progresivního silového tréninku pod dohledem.
|
systematické zvyšování odporových závaží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním výstupním měřítkem byla svalová síla.
Síla byla měřena pomocí vyhodnocení fixní myometrie, kvantitativní svalové analýzy (QMA).
QMA využívá relativní pevný bod k tomu, aby účastník vynaložil úsilí.
Každý sval zájmu byl testován pomocí QMA.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aga Lewelt, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39995
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .