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Allenamento progressivo della forza nell'atrofia muscolare spinale

15 maggio 2017 aggiornato da: University of Utah

Studio pilota sull'allenamento della forza progressiva nell'atrofia muscolare spinale

Lo studio di fattibilità proposto è necessario per verificare se i bambini e i giovani adulti parteciperanno e aderiranno a un programma di esercizi di allenamento della forza progressivo di 12 settimane, domiciliare e supervisionato e per ottenere dati preliminari che ci consentiranno successivamente di determinare la sicurezza e l'impatto dell'allenamento della forza nell'atrofia muscolare spinale. Il nostro studio pilota affronterà 3 obiettivi: (1) Accertarsi della fattibilità e dei potenziali ostacoli alla partecipazione e all'adesione a un programma di esercizi di allenamento della forza progressivo, supervisionato e domiciliare di 12 settimane in bambini e giovani adulti di età compresa tra 5 e 21 anni anni con SMA di tipo II e III; (2) Determinare la sicurezza e la tollerabilità dell'allenamento progressivo della forza in un campione di studio pilota di bambini e giovani adulti con SMA di tipo II e III; e (3) determinare le misure di risultato del candidato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 5-21 anni
  • diagnosi di SMA di tipo II o III
  • almeno la forza antigravità nei flessori del gomito
  • capacità di seguire i comandi e rimanere in attività
  • luogo di residenza entro 60 minuti o 60 miglia di auto dall'Università dello Utah

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico pianificato o viaggi fuori città durante il periodo di intervento proposto
  • impossibilità di recarsi al centro studi per il test
  • diagnosi neurologiche diverse dalla SMA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atrofia muscolare spinale
Bambini e adolescenti con diagnosi di SMA di tipo II o III. Il gruppo di intervento (l'unico braccio/gruppo in questo studio pilota) riceve un programma di allenamento della forza progressivo domiciliare, supervisionato, di 12 settimane.
Altro: Allenamento progressivo della forza
l'aumento sistematico dei pesi di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: 12 settimane
La misura del risultato primario era la forza muscolare. La forza è stata misurata utilizzando una valutazione di miometria fissa, analisi muscolare quantitativa (QMA). QMA utilizza un punto fisso relativo per consentire al partecipante di esercitare uno sforzo. Ogni muscolo di interesse è stato testato utilizzando QMA.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Aga Lewelt, MD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39995

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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