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Entraînement musculaire progressif dans l'amyotrophie spinale

15 mai 2017 mis à jour par: University of Utah

Étude pilote sur l'entraînement musculaire progressif dans l'amyotrophie spinale

L'étude de faisabilité proposée est nécessaire pour tester si les enfants et les jeunes adultes participeront et adhéreront à un programme d'exercices de musculation progressif supervisé à domicile de 12 semaines et pour obtenir des données préliminaires qui nous permettront par la suite de déterminer la sécurité et l'impact de la musculation dans l'amyotrophie spinale. Notre étude pilote visera 3 objectifs : (1) Évaluer la faisabilité et les obstacles potentiels à la participation et à l'adhésion à un programme d'exercices de musculation progressif supervisé à domicile de 12 semaines chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 5 à 21 ans. ans avec SMA types II et III ; (2) Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de l'entraînement musculaire progressif dans un échantillon d'étude pilote d'enfants et de jeunes adultes atteints d'AMS de types II et III ; et (3) Déterminer les mesures de résultats possibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 5-21 ans
  • diagnostic de SMA de type II ou III
  • au moins une force antigravité dans les fléchisseurs du coude
  • capacité à suivre les commandes et à rester concentré sur la tâche
  • lieu de résidence à moins de 60 minutes ou 60 miles en voiture de l'Université de l'Utah

Critère d'exclusion:

  • intervention chirurgicale planifiée ou déplacements à l'extérieur de la ville pendant la période d'intervention proposée
  • incapacité de se rendre au centre d'étude pour les tests
  • diagnostic neurologique autre que SMA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atrophie musculaire spinale
Enfants et adolescents avec un diagnostic de SMA de type II ou III. Le groupe d'intervention (le seul bras / groupe de cette étude pilote) reçoit un programme de musculation progressif supervisé à domicile de 12 semaines.
Autre: Entraînement musculaire progressif
l'augmentation systématique des poids de résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: 12 semaines
Le critère de jugement principal était la force musculaire. La force a été mesurée à l'aide d'une évaluation de myométrie fixe, analyse musculaire quantitative (QMA). QMA utilise un point fixe relatif pour que le participant exerce un effort. Chaque muscle d'intérêt a été testé à l'aide de QMA.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aga Lewelt, MD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2010

Première publication (Estimation)

3 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 39995

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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