Progressiv styrketræning i spinal muskelatrofi
15. maj 2017 opdateret af: University of Utah
Pilotundersøgelse af progressiv styrketræning i spinal muskelatrofi
Den foreslåede gennemførlighedsundersøgelse er nødvendig for at teste, om børn og unge voksne vil deltage i og overholde et 12-ugers hjemmebaseret, overvåget progressivt styrketræningsprogram og for at indhente foreløbige data, der efterfølgende vil give os mulighed for at bestemme sikkerheden og virkningen. styrketræning i spinal muskelatrofi.
Vores pilotundersøgelse vil behandle 3 mål: (1) Konstatere gennemførligheden af og potentielle barrierer for deltagelse i og overholdelse af et 12-ugers hjemmebaseret, superviseret, progressivt styrketræningsprogram hos børn og unge voksne i alderen 5-21 år. år med SMA type II og III; (2) Bestem sikkerheden og tolerabiliteten af progressiv styrketræning i en pilotundersøgelse af børn og unge voksne med SMA type II og III; og (3) Bestem kandidatresultatmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 5-21 år
- diagnosticering af SMA type II eller III
- mindst antigravitationsstyrke i albuebøjere
- evne til at følge kommandoer og forblive på opgaven
- bopæl inden for en 60-minutters eller 60-mile kørsel fra University of Utah
Ekskluderingskriterier:
- planlagte operationer eller ture uden for byen i den foreslåede interventionsperiode
- manglende evne til at rejse til studiecenter for at teste
- anden neurologisk diagnose end SMA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinal muskelatrofi
Børn og unge med diagnosen SMA type II eller III.
Interventionsgruppen (den eneste arm/gruppe i denne pilotundersøgelse) modtager et hjemmebaseret, superviseret, 12-ugers progressivt styrketræningsprogram.
|
den systematiske stigning i modstandsvægte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: 12 uger
|
Primært resultatmål var muskelstyrke.
Styrken blev målt ved hjælp af en fast myometrievaluering, kvantitativ muskelanalyse (QMA).
QMA anvender et relativt fikspunkt for deltageren til at udøve indsats.
Hver muskel af interesse blev testet ved hjælp af QMA.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aga Lewelt, MD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (Skøn)
3. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39995
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .