脊髓性肌萎缩症的渐进式力量训练
2017年5月15日 更新者：University of Utah
脊髓性肌萎缩症渐进式力量训练的试点研究
拟议的可行性研究对于测试儿童和年轻人是否会参加并坚持为期 12 周、以家庭为基础、有人监督的渐进式力量训练计划是必要的，并获得初步数据，以便我们随后确定其安全性和影响脊髓性肌萎缩症的力量训练。
我们的试点研究将解决 3 个目标：(1) 确定 5-21 岁儿童和年轻人参与和坚持为期 12 周的在家监督渐进力量训练计划的可行性和潜在障碍年 SMA II 型和 III 型； (2) 在患有 II 型和 III 型 SMA 的儿童和年轻人的试点研究样本中确定渐进式力量训练的安全性和耐受性； (3) 确定候选结果指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5-21岁
- SMA II 型或 III 型诊断
- 至少肘屈肌的抗重力强度
- 能够听从命令并坚持执行任务
- 距犹他大学 60 分钟或 60 英里车程的居住地
排除标准：
- 在拟议的干预期间计划手术或出城旅行
- 无法前往学习中心进行测试
- SMA 以外的神经学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脊髓性肌萎缩症
诊断为 II 型或 III 型 SMA 的儿童和青少年。
干预组（本试点研究中唯一的手臂/组）接受为期 12 周的在家监督、渐进式力量训练计划。
|
阻力重量的系统增加
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
力量
大体时间：12周
|
主要结果指标是肌肉力量。
使用固定肌力评估、定量肌肉分析 (QMA) 测量力量。
QMA 利用一个相对固定点供参与者发挥作用。
使用 QMA 测试了每块感兴趣的肌肉。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aga Lewelt, MD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌肉萎缩，脊柱的临床试验
渐进式力量训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
-
University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Virginia 和其他合作者招聘中