Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv styrketrening i spinal muskelatrofi

15. mai 2017 oppdatert av: University of Utah

Pilotstudie av progressiv styrketrening i spinal muskelatrofi

Den foreslåtte mulighetsstudien er nødvendig for å teste om barn og unge voksne vil delta i og følge et 12-ukers, hjemmebasert, overvåket progressivt styrketreningsprogram og for å innhente foreløpige data som vil gjøre det mulig for oss å bestemme sikkerheten og virkningen. av styrketrening i spinal muskelatrofi. Pilotstudien vår vil ta for seg tre mål: (1) Undersøke gjennomførbarheten av, og potensielle hindringer for, deltakelse i og overholdelse av et 12-ukers hjemmebasert, overvåket, progressivt treningsprogram for styrketrening hos barn og unge voksne i alderen 5-21 år. år med SMA type II og III; (2) Bestem sikkerheten og toleransen til progressiv styrketrening i et pilotstudieutvalg av barn og unge voksne med SMA type II og III; og (3) Bestem kandidatresultatmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 5-21 år
  • diagnose av SMA type II eller III
  • minst antigravitasjonsstyrke i albuebøyere
  • evne til å følge kommandoer og holde seg på oppgaven
  • bosted innen en 60-minutters eller 60-mils kjøretur fra University of Utah

Ekskluderingskriterier:

  • planlagte operasjoner eller turer utenbys i den foreslåtte intervensjonsperioden
  • manglende evne til å reise til studiesenteret for testing
  • annen nevrologisk diagnose enn SMA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spinal muskelatrofi
Barn og ungdom med diagnosen SMA type II eller III. Intervensjonsgruppen (den eneste armen/gruppen i denne pilotstudien) mottar et hjemmebasert, veiledet, 12 ukers progressivt styrketreningsprogram.
den systematiske økningen i motstandsvekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: 12 uker
Primært utfallsmål var muskelstyrke. Styrken ble målt ved hjelp av en fast myometrievaluering, kvantitativ muskelanalyse (QMA). QMA bruker et relativt fast punkt for deltakeren å utøve innsats. Hver muskel av interesse ble testet med QMA.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aga Lewelt, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere