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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01233817
척수 근위축의 점진적 근력 훈련
2017년 5월 15일 업데이트: University of Utah
척수근위축증 환자의 점진적 근력운동 시범연구
제안된 타당성 조사는 어린이와 청소년이 12주간의 가정 기반의 감독되는 점진적 근력 훈련 운동 프로그램에 참여하고 이를 준수하는지 테스트하고 이후에 안전성과 영향을 결정할 수 있는 예비 데이터를 얻기 위해 필요합니다. 척수성 근위축증에 대한 근력 훈련.
우리의 파일럿 연구는 3가지 목표를 다룰 것입니다. SMA 유형 II 및 III의 경우 몇 년; (2) SMA 유형 II 및 III을 가진 아동 및 청년의 파일럿 연구 샘플에서 점진적 근력 훈련의 안전성 및 내약성을 결정합니다. (3) 후보 결과 측정을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5-21세
- SMA 유형 II 또는 III의 진단
- 팔꿈치 굴근에서 적어도 반중력 강도
- 명령을 따르고 작업을 계속 수행하는 능력
- University of Utah에서 차로 60분 또는 60마일 거리 내에 있는 거주지
제외 기준:
- 제안된 개입 기간 동안 계획된 수술 또는 시외 여행
- 테스트를 위해 학습 센터로 이동할 수 없음
- SMA 이외의 신경학적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추 근위축
SMA 유형 II 또는 III 진단을 받은 어린이 및 청소년.
개입 그룹(이 파일럿 연구에서 유일한 팔/그룹)은 가정 기반의 감독 하에 12주 점진적 근력 훈련 프로그램을 받습니다.
|
저항 가중치의 체계적인 증가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘
기간: 12주
|
주요 결과 측정은 근력이었습니다.
근력은 고정 근측정법 평가, 정량적 근육 분석(QMA)을 사용하여 측정되었습니다.
QMA는 참가자가 노력을 발휘할 수 있도록 상대적인 고정점을 활용합니다.
관심있는 각 근육은 QMA를 사용하여 테스트되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aga Lewelt, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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