Entrenamiento de fuerza progresiva en la atrofia muscular espinal
15 de mayo de 2017 actualizado por: University of Utah
Estudio piloto de entrenamiento de fuerza progresiva en la atrofia muscular espinal
El estudio de factibilidad propuesto es necesario para probar si los niños y adultos jóvenes participarán y se apegarán a un programa de ejercicios de entrenamiento de fuerza progresivo supervisado en el hogar de 12 semanas y para obtener datos preliminares que posteriormente nos permitirán determinar la seguridad y el impacto. del entrenamiento de fuerza en la atrofia muscular espinal.
Nuestro estudio piloto abordará 3 objetivos: (1) Determinar la viabilidad y las barreras potenciales para la participación y el cumplimiento de un programa de ejercicios de entrenamiento de fuerza progresivo, supervisado y basado en el hogar de 12 semanas en niños y adultos jóvenes de 5 a 21 años. años con SMA tipos II y III; (2) Determinar la seguridad y tolerabilidad del entrenamiento de fuerza progresivo en una muestra de estudio piloto de niños y adultos jóvenes con AME tipos II y III; y (3) Determinar medidas de resultado candidatas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 5-21 años
- diagnóstico de AME tipo II o III
- al menos fuerza antigravedad en los flexores del codo
- capacidad para seguir órdenes y concentrarse en la tarea
- lugar de residencia dentro de los 60 minutos o 60 millas en automóvil de la Universidad de Utah
Criterio de exclusión:
- cirugía planificada o viajes fuera de la ciudad durante el período de intervención propuesto
- incapacidad para viajar al centro de estudios para la prueba
- Diagnóstico neurológico distinto de AME
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atrofia muscular en la columna
Niños y adolescentes con diagnóstico de AME tipo II o III.
El grupo de intervención (el único brazo/grupo en este estudio piloto) recibe un programa de entrenamiento de fuerza progresivo de 12 semanas supervisado en el hogar.
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el aumento sistemático de los pesos de resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La medida de resultado primaria fue la fuerza muscular.
La fuerza se midió utilizando una evaluación de miometría fija, análisis muscular cuantitativo (QMA).
QMA utiliza un punto fijo relativo para que el participante ejerza esfuerzo.
Cada músculo de interés se probó usando QMA.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aga Lewelt, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinal
Otros números de identificación del estudio
- 39995
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .