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Progressives Krafttraining bei spinaler Muskelatrophie

15. Mai 2017 aktualisiert von: University of Utah

Pilotstudie zum progressiven Krafttraining bei spinaler Muskelatrophie

Die vorgeschlagene Machbarkeitsstudie ist notwendig, um zu testen, ob Kinder und junge Erwachsene an einem 12-wöchigen, zu Hause stattfindenden, überwachten progressiven Krafttrainingsprogramm teilnehmen und es einhalten, und um vorläufige Daten zu erhalten, die es uns anschließend ermöglichen, die Sicherheit und Wirkung zu bestimmen des Krafttrainings bei spinaler Muskelatrophie. Unsere Pilotstudie wird sich mit drei Zielen befassen: (1) Ermittlung der Machbarkeit und potenzieller Hindernisse für die Teilnahme und Einhaltung eines 12-wöchigen häuslichen, überwachten, progressiven Krafttrainingsprogramms für Kinder und junge Erwachsene im Alter von 5 bis 21 Jahren Jahre mit SMA-Typen II und III; (2) Bestimmen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit von progressivem Krafttraining in einer Pilotstudienstichprobe von Kindern und jungen Erwachsenen mit SMA Typ II und III; und (3) Bestimmen Sie die Ergebnismaße der Kandidaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5-21 Jahre
  • Diagnose von SMA Typ II oder III
  • mindestens Antigravitationskraft in den Ellenbogenbeugern
  • Fähigkeit, Befehlen zu folgen und bei der Aufgabe zu bleiben
  • Wohnort im Umkreis von 60 Minuten oder 60 Meilen mit dem Auto von der University of Utah

Ausschlusskriterien:

  • geplante Operationen oder Ausflüge außerhalb der Stadt während des vorgeschlagenen Interventionszeitraums
  • Unfähigkeit, zum Testen zum Studienzentrum zu reisen
  • andere neurologische Diagnose als SMA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spinale Muskelatrophie
Kinder und Jugendliche mit der Diagnose SMA Typ II oder III. Die Interventionsgruppe (der einzige Arm/die einzige Gruppe in dieser Pilotstudie) erhält zu Hause ein 12-wöchiges progressives Krafttrainingsprogramm unter Aufsicht.
Sonstiges: Progressives Krafttraining
die systematische Erhöhung der Widerstandsgewichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: 12 Wochen
Primärer Endpunkt war die Muskelkraft. Die Kraft wurde mithilfe einer festen Myometrie-Auswertung und quantitativen Muskelanalyse (QMA) gemessen. QMA verwendet einen relativen festen Punkt, an dem der Teilnehmer Anstrengungen unternehmen kann. Jeder interessierende Muskel wurde mit QMA getestet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Aga Lewelt, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39995

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