胃切除術を受けた患者におけるくも膜下腔内モルヒネと IV-フェンタニルの鎮痛効果の比較 患者管理鎮痛法 (ITM-IVPCA) と硬膜外 PCA (PCEA) の比較 -ランダム化配分研究-
2011年8月15日 更新者：Yonsei University
本研究は、胃切除術を受けた患者におけるフェンタニルとレピバカイン（PCEA）を使用した患者管理硬膜外鎮痛法と比較して、フェンタニル静脈内患者管理鎮痛法（ITM-PCA）と組み合わせたモルヒネのくも膜下腔内投与の鎮痛能力を評価するように設計されました。
研究者らは、ITM-PCA が胃切除術において PCEA と同等の鎮痛効果を示すのではないかという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会による術前身体状態分類の I または II。
- 20歳以上。
- 胃がんのため胃切除手術を受けています。
除外基準:
- 局所麻酔法（出血性麻痺、敗血症など）または脊椎の異常に対する禁忌。
- 腹部手術または脊椎手術の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ITM-IVPCA
ITM-IVPCA:くも膜下腔内モルヒネおよび IV-フェンタニルによる患者制御鎮痛
|
ITM-IVPCA: 全身麻酔の導入およびIVPCAの適用前の0.3 mgのモルヒネの髄腔内投与(基礎注入: フェンタニル 0.4mcg/kg/hr、ボーラス: 0.16mcg/kgのフェンタニル、ロックアウト時間15分)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：PCEA
PCEA:硬膜外 PCA(患者管理鎮痛法)
|
PCEA：全身麻酔導入およびPCEA適用前の0.2%ロピバカイン5mlの硬膜外投与（基礎注入：0.2%ロピバカイン5mlとフェンタニル0.4mcg/kg/hr、ボーラス：0.2%ロピバカイン2mlとフェンタニル0.16mcg/kg、ロックアウトあり）時間15分）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D、Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月15日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。