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Confronto dell'effetto analgesico tra morfina intratecale e analgesia controllata dal paziente con fentanil IV (ITM-IVPCA) e PCA epidurale (PCEA) in pazienti sottoposti a gastrectomia -Studio di allocazione randomizzata-

15 agosto 2011 aggiornato da: Yonsei University
Il presente studio è stato progettato per valutare la capacità analgesica della somministrazione intratecale di morfina combinata con l'analgesia controllata dal paziente con fentanil per via endovenosa (ITM-PCA) rispetto all'analgesia epidurale controllata dal paziente con fentanil e repivacaina (PCEA) in pazienti sottoposti a gastrectomia. I ricercatori hanno ipotizzato che ITM-PCA mostrerebbe un effetto analgesico paragonabile a PCEA nella gastrectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I o II della classificazione dello stato fisico preoperatorio da parte dell'American Society of Anesthesiologists.
  • più di 20 anni.
  • sottoposti a gastrectomia a causa di un cancro gastrico.

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla tecnica dell'anestesia regionale (diastesi emorragica, sepsi ecc.) o anomalia della colonna vertebrale.
  • precedente storia di chirurgia addominale o chirurgia della colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: morfina intratecale e analgesia controllata dal paziente IV-fentanil
Droga: morfina
ITM-IVPCA: somministrazione intratecale di 0,3 mg di morfina prima dell'induzione dell'anestesia generale e applicazione di IVPCA (infusione basale: fentanil 0,4 mcg/kg/ora, bolo: 0,16 mcg/kg di fentanil con un tempo di blocco di 15 min)
ACTIVE_COMPARATORE: PCEA
PCEA: PCA epidurale (analgesia controllata dal paziente)
Droga: Ropivacaina
PCEA: somministrazione epidurale di 5 ml di ropivacaina allo 0,2% prima dell'induzione dell'anestesia generale e applicazione della PCEA (infusione basale: 5 ml di ropivacaina allo 0,2% con fentanil 0,4 mcg/kg/h, bolo: 2 ml di ropivacaina allo 0,2% con fentanil 0,16 mcg/kg con blocco tempo 15min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2010-0368

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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