Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den analgetiske effekt mellem intrathekal morfin og IV-fentanyl patientkontrolleret analgesi (ITM-IVPCA) og epidural PCA (PCEA) hos patienter, der gennemgår gastrectomy -Randomiseret allokeringsundersøgelse-

15. august 2011 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse var designet til at vurdere den analgetiske kapacitet af intratekal administration af morfin kombineret med intravenøs fentanyl patientkontrolleret analgesi (ITM-PCA) sammenlignet med patientkontrolleret epidural analgesi ved brug af fentanyl og repivacain (PCEA) hos patienter, der gennemgår gastrectomy. Efterforskerne antog, at ITM-PCA ville vise smertestillende effekt sammenlignelig med PCEA ved gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I eller II af præoperativ fysisk statusklassificering af American Society of Anesthesiologists.
  • mere end 20 år gammel.
  • gennemgår gastrectomi på grund af mavekræft.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til regional anæstesiteknik (blødningsdiastese, sepsis osv.) eller rygsøjlens anomali.
  • tidligere abdominal kirurgi eller rygsøjleoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: intrathekal morfin og IV-fentanyl patientkontrolleret analgesi
Medicin: morfin
ITM-IVPCA: intratekal administration af 0,3 mg morfin før induktion af generel anæstesi og påføring af IVPCA (basal infusion: fentanyl 0,4 mcg/kg/time, bolus: 0,16 mcg/kg fentanyl med en lock-out-tid på 15 minutter)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: epidural PCA (patientstyret analgesi)
Medicin: Ropivacain
PCEA: epidural administration af 5 ml 0,2% ropivacain før induktion af generel anæstesi og påføring af PCEA (basal infusion: 5ml 0,2% ropivacain med fentanyl 0,4 mcg/kg/time, bolus: 2ml 0,2% ropivacain med fentanyl 0,16mcg med a lockout tid 15 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2010

Først opslået (SKØN)

4. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0368

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner