Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'effet analgésique entre la morphine intrathécale et l'analgésie contrôlée par le patient IV-fentanyl (ITM-IVPCA) et l'ACP épidurale (PCEA) chez les patients subissant une gastrectomie -étude d'attribution aléatoire-

15 août 2011 mis à jour par: Yonsei University
La présente étude a été conçue pour évaluer la capacité analgésique de l'administration intrathécale de morphine associée à une analgésie contrôlée par le patient au fentanyl intraveineux (ITM-PCA) par rapport à une analgésie péridurale contrôlée par le patient utilisant du fentanyl et de la répivacaïne (PCEA) chez des patients subissant une gastrectomie. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'IMT-PCA montrerait un effet analgésique comparable au PCEA dans la gastrectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • I ou II de la classification de l'état physique préopératoire par l'American Society of Anesthesiologists.
  • plus de 20 ans.
  • subissant une gastrectomie en raison d'un cancer gastrique.

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à la technique d'anesthésie régionale (diathèse hémorragique, septicémie, etc.) ou anomalie de la colonne vertébrale.
  • antécédents de chirurgie abdominale ou de chirurgie de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA : morphine intrathécale et analgésie IV-fentanyl contrôlée par le patient
Médicament: morphine
ITM-IVPCA : administration intrathécale de 0,3 mg de morphine avant l'induction de l'anesthésie générale et l'application de l'IVPCA (perfusion basale : 0,4 mcg/kg/h de fentanyl, bolus : 0,16 mcg/kg de fentanyl avec un temps de blocage de 15 min)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA : PCA péridurale (analgésie contrôlée par le patient)
Médicament: Ropivacaïne
PCEA : administration péridurale de 5 ml de ropivacaïne à 0,2 % avant l'induction de l'anesthésie générale et l'application de la PCEA (perfusion basale : 5 ml de ropivacaïne à 0,2 % avec du fentanyl 0,4 mcg/kg/h, bolus : 2 ml de ropivacaïne à 0,2 % avec du fentanyl 0,16 mcg/kg avec verrouillage temps 15min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2010-0368

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner