Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der analgetischen Wirkung zwischen intrathekalem Morphin und IV-Fentanyl patientenkontrollierter Analgesie (ITM-IVPCA) und epiduraler PCA (PCEA) bei Patienten, die sich einer Gastrektomie unterziehen – Randomisierte Zuordnungsstudie –

15. August 2011 aktualisiert von: Yonsei University
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die analgetische Kapazität der intrathekalen Verabreichung von Morphin in Kombination mit intravenöser patientenkontrollierter Fentanyl-Analgesie (ITM-PCA) im Vergleich zur patientenkontrollierten epiduralen Analgesie unter Verwendung von Fentanyl und Repivacain (PCEA) bei Patienten zu bewerten, die sich einer Gastrektomie unterziehen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ITM-PCA bei der Gastrektomie eine vergleichbare analgetische Wirkung wie PCEA zeigen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • I oder II der präoperativen Klassifizierung des körperlichen Status durch die American Society of Anaesthesiologists.
  • mehr als 20 Jahre alt.
  • wegen Magenkrebs einer Gastrektomie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Regionalanästhesietechnik (Blutungsdiasthese, Sepsis usw.) oder Wirbelsäulenanomalie.
  • Vorgeschichte einer Bauch- oder Wirbelsäulenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: patientenkontrollierte intrathekale Morphin- und IV-Fentanyl-Analgesie
Arzneimittel: Morphium
ITM-IVPCA: intrathekale Verabreichung von 0,3 mg Morphin vor Einleitung einer Vollnarkose und Anwendung von IVPCA (Basalinfusion: Fentanyl 0,4 µg/kg/h, Bolus: 0,16 µg/kg Fentanyl mit einer Sperrzeit von 15 Minuten)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: epidurale PCA (patientenkontrollierte Analgesie)
Arzneimittel: Ropivacain
PCEA: epidurale Verabreichung von 5 ml 0,2 % Ropivacain vor Einleitung der Vollnarkose und Anwendung von PCEA (Basalinfusion: 5 ml 0,2 % Ropivacain mit Fentanyl 0,4 µg/kg/h, Bolus: 2 ml 0,2 % Ropivacain mit Fentanyl 0,16 µg/kg mit Aussperrung Zeit 15min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2010-0368

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren