Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den smertestillende effekten mellom intratekal morfin og IV-fentanyl pasientkontrollert analgesi (ITM-IVPCA) og epidural PCA (PCEA) hos pasienter som gjennomgår gastrectomy -Randomisert allokeringsstudie-

15. august 2011 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien ble designet for å vurdere smertestillende kapasitet ved intratekal administrering av morfin kombinert med intravenøs fentanyl pasientkontrollert analgesi (ITM-PCA) sammenlignet med pasientkontrollert epidural analgesi ved bruk av fentanyl og repivakain (PCEA) hos pasienter som gjennomgår gastrektomi. Etterforskerne antok at ITM-PCA ville vise sammenlignbar smertestillende effekt med PCEA ved gastrektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I eller II av preoperativ fysisk statusklassifisering av American Society of Anesthesiologists.
  • mer enn 20 år gammel.
  • gjennomgår gastrektomi på grunn av magekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for regional anestesiteknikk (blødningsdiastese, sepsis osv.) eller ryggradsavvik.
  • tidligere abdominal kirurgi eller ryggradskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: intratekal morfin og IV-fentanyl pasientkontrollert analgesi
Legemiddel: morfin
ITM-IVPCA: intratekal administrering av 0,3 mg morfin før induksjon av generell anestesi og påføring av IVPCA (basal infusjon: fentanyl 0,4 mcg/kg/time, bolus: 0,16 mcg/kg fentanyl med en utlåsingstid på 15 minutter)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: epidural PCA (pasientkontrollert analgesi)
Legemiddel: Ropivakain
PCEA: epidural administrering av 5 ml 0,2 % ropivakain før induksjon av generell anestesi og påføring av PCEA (basal infusjon: 5 ml 0,2 % ropivakain med fentanyl 0,4 mcg/kg/time, bolus: 2 ml 0,2 % ropivakain med fentanyl 0,16 m lockout tid 15 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2010-0368

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere