Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het analgetische effect tussen intrathecale morfine en IV-fentanyl Patiëntgecontroleerde analgesie (ITM-IVPCA) en epidurale PCA (PCEA) bij patiënten die een gastrectomie ondergaan - Gerandomiseerde toewijzingsstudie -

15 augustus 2011 bijgewerkt door: Yonsei University
De huidige studie was opgezet om de analgetische capaciteit van intrathecale toediening van morfine in combinatie met intraveneuze fentanyl patiëntgecontroleerde analgesie (ITM-PCA) te beoordelen in vergelijking met patiëntgecontroleerde epidurale analgesie met behulp van fentanyl en repivacaïne (PCEA) bij patiënten die gastrectomie ondergaan. De onderzoekers veronderstelden dat ITM-PCA een vergelijkbaar analgetisch effect zou hebben als PCEA bij gastrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • I of II van preoperatieve fysieke statusclassificatie door de American Society of Anesthesiologists.
  • meer dan 20 jaar oud.
  • gastrectomie ondergaan vanwege maagkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor regionale anesthesietechniek (bloeddiasthese, sepsis enz.) of anomalie van de wervelkolom.
  • voorgeschiedenis van een buikoperatie of een operatie aan de wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ITG-IVPCA
ITM-IVPCA: intrathecale morfine en IV-fentanyl patiëntgecontroleerde analgesie
Geneesmiddel: morfine
ITM-IVPCA: intrathecale toediening van 0,3 mg morfine vóór inductie van algemene anesthesie en toepassing van IVPCA (basale infusie: fentanyl 0,4 mcg/kg/uur, bolus: 0,16 mcg/kg fentanyl met een uitsluitingstijd van 15 min)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: epidurale PCA (patiëntgecontroleerde analgesie)
Geneesmiddel: Ropivacaine
PCEA: epidurale toediening van 5 ml 0,2% ropivacaïne vóór inductie van algemene anesthesie en toepassing van PCEA (basale infusie: 5 ml 0,2% ropivacaïne met fentanyl 0,4 mcg/kg/uur, bolus: 2 ml 0,2% ropivacaïne met fentanyl 0,16 mcg/kg met een lockout tijd 15min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2010-0368

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren