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Comparação do efeito analgésico entre morfina intratecal e IV-fentanil Analgesia controlada pelo paciente (ITM-IVPCA) e Epidural PCA (PCEA) em pacientes submetidos a gastrectomia -Estudo de alocação aleatória-

15 de agosto de 2011 atualizado por: Yonsei University
O presente estudo foi desenhado para avaliar a capacidade analgésica da administração intratecal de morfina combinada com fentanil intravenoso controlado pelo paciente (ITM-PCA) em comparação com a analgesia peridural controlada pelo paciente usando fentanil e repivacaína (PCEA) em pacientes submetidos à gastrectomia. Os investigadores levantaram a hipótese de que o ITM-PCA mostraria um efeito analgésico comparável ao PCEA na gastrectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • I ou II da classificação do estado físico pré-operatório pela American Society of Anesthesiologists.
  • mais de 20 anos.
  • submetidos à gastrectomia por câncer gástrico.

Critério de exclusão:

  • contra-indicação à técnica de anestesia regional (diástese hemorrágica, sepse etc) ou anomalia da coluna.
  • história prévia de cirurgia abdominal ou cirurgia da coluna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: morfina intratecal e IV-fentanil analgesia controlada pelo paciente
Medicamento: morfina
ITM-IVPCA: administração intratecal de 0,3 mg de morfina antes da indução da anestesia geral e aplicação de IVPCA (infusão basal: fentanil 0,4mcg/kg/h, bolus: 0,16mcg/kg de fentanil com tempo de bloqueio de 15 min)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: PCA epidural (analgesia controlada pelo paciente)
Medicamento: Ropivacaína
PCEA: administração peridural de 5ml de ropivacaína a 0,2% antes da indução da anestesia geral e aplicação de PCEA (infusão basal: 5ml de ropivacaína a 0,2% com fentanil 0,4 mcg/kg/h, bolus: 2ml de ropivacaína a 0,2% com fentanil 0,16mcg/kg com bloqueio tempo 15min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2010-0368

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