Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen morfiinin ja IV-fentanyylin potilaiden kontrolloidun analgesian (ITM-IVPCA) ja epiduraalisen PCA:n (PCEA) analgeettisen vaikutuksen vertailu potilailla, joille tehdään mahalaukun poisto - satunnaistettu allokaatiotutkimus

maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: Yonsei University
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan morfiinin intratekaalisen annon analgeettista kykyä yhdistettynä suonensisäiseen fentanyyliin potilaskontrolloituun kivunlievitykseen (ITM-PCA) verrattuna potilaiden kontrolloimaan epiduraaliseen analgesiaan fentanyylillä ja repivakaiinilla (PCEA) potilailla, joille tehdään mahalaukun poisto. Tutkijat olettivat, että ITM-PCA:lla olisi samanlainen kipua lievittävä vaikutus kuin PCEA:lla mahalaukun poistoleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists -järjestön preoperatiivisen fyysisen tilan luokituksen I tai II.
  • yli 20 vuotta vanha.
  • mahalaukun poisto mahalaukun syövän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • aluepuudutuksen vasta-aihe (verenvuotodiasteesi, sepsis jne.) tai selkärangan poikkeavuus.
  • aiempi vatsaleikkaus tai selkärangan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: intratekaalinen morfiini ja IV-fentanyyli, potilaan kontrolloitu analgesia
Lääke: morfiini
ITM-IVPCA: 0,3 mg morfiinin intratekaalinen antaminen ennen yleisanestesian induktiota ja IVPCA:n käyttöä (perusinfuusio: fentanyyli 0,4 mcg/kg/tunti, bolus: 0,16 mcg/kg fentanyyliä 15 minuutin lukitusajalla)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: epiduraalinen PCA (potilaan kontrolloima analgesia)
Lääke: Ropivakaiini
PCEA: 5 ml 0,2 % ropivakaiinin epiduraalianto ennen yleisanestesian induktiota ja PCEA:n käyttöä (perusinfuusio: 5 ml 0,2 % ropivakaiinia fentanyylin kanssa 0,4 mcg/kg/tunti, bolus: 2 ml 0,2 % ropivakaiinia fentanyylilukolla 0,6 g/1 kg. aika 15min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2010-0368

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa