Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение обезболивающего эффекта между интратекальным морфином и внутривенной фентаниловой анальгезией, контролируемой пациентом (ITM-IVPCA), и эпидуральной АКП (PCEA) у пациентов, перенесших гастрэктомию - Рандомизированное исследование распределения -

15 августа 2011 г. обновлено: Yonsei University
Настоящее исследование было разработано для оценки анальгетической способности интратекального введения морфина в сочетании с внутривенной фентаниловой анальгезией, контролируемой пациентом (ITM-PCA), по сравнению с контролируемой пациентом эпидуральной анальгезией с использованием фентанила и репивакаина (PCEA) у пациентов, перенесших гастрэктомию. Исследователи предположили, что ITM-PCA будет демонстрировать анальгетический эффект, сопоставимый с PCEA при гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • I или II предоперационной классификации физического состояния Американского общества анестезиологов.
  • старше 20 лет.
  • перенесла гастрэктомию по поводу рака желудка.

Критерий исключения:

  • противопоказания к регионарной анестезии (кровоточащий диастез, сепсис и др.) или аномалии позвоночника.
  • предшествующая история абдоминальной хирургии или операции на позвоночнике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИТМ-ИВПЦА
ITM-IVPCA: внутриоболочечное введение морфина и внутривенного введения фентанила, обезболивание, контролируемое пациентом
Лекарство: морфий
ITM-IVPCA: интратекальное введение 0,3 мг морфина перед индукцией общей анестезии и применением IVPCA (базовая инфузия: фентанил 0,4 мкг/кг/ч, болюс: 0,16 мкг/кг фентанила с временем блокировки 15 минут)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: эпидуральная PCA (анальгезия, контролируемая пациентом)
Лекарство: Ропивакаин
PCEA: эпидуральное введение 5 мл 0,2% ропивакаина перед индукцией общей анестезии и применением PCEA (базальная инфузия: 5 мл 0,2% ропивакаина с фентанилом 0,4 мкг/кг/ч, болюс: 2 мл 0,2% ропивакаина с фентанилом 0,16 мкг/кг с локаутом время 15мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2010-0368

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться