Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie działania przeciwbólowego morfiny podawanej dokanałowo i fentanylu podawanego dożylnie w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (ITM-IVPCA) i zewnątrzoponowej PCA (PCEA) u pacjentów poddawanych gastrektomii — badanie randomizowanej alokacji —

15 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niniejsze badanie miało na celu ocenę zdolności przeciwbólowej dooponowego podania morfiny w skojarzeniu z dożylnym fentanylem w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (ITM-PCA) w porównaniu do kontrolowanej przez pacjenta analgezji zewnątrzoponowej z użyciem fentanylu i repiwakainy (PCEA) u pacjentów poddawanych gastrektomii. Badacze postawili hipotezę, że ITM-PCA wykaże działanie przeciwbólowe porównywalne z PCEA w gastrektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • I lub II przedoperacyjnej klasyfikacji stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
  • więcej niż 20 lat.
  • w trakcie gastrektomii z powodu raka żołądka.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do techniki znieczulenia regionalnego (skaza krwotoczna, posocznica itp.) lub anomalie kręgosłupa.
  • wcześniejsza historia operacji jamy brzusznej lub operacji kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: dooponowa morfina i IV-fentanyl, kontrolowane przez pacjenta analgezje
Lek: morfina
ITM-IVPCA: podanie dooponowe 0,3 mg morfiny przed indukcją znieczulenia ogólnego i podaniem IVPCA (infuzja podstawowa: 0,4 mcg/kg/h fentanylu, bolus: 0,16 mcg/kg fentanylu z czasem blokady 15 min)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: znieczulenie zewnątrzoponowe PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta)
Lek: Ropiwakaina
PCEA: podanie zewnątrzoponowe 5 ml 0,2% ropiwakainy przed indukcją znieczulenia ogólnego i podaniem PCEA (infuzja podstawowa: 5 ml 0,2% ropiwakainy z fentanylem 0,4 mcg/kg/h, bolus: 2 ml 0,2% ropiwakainy z fentanylem 0,16 mcg/kg z blokadą czas 15min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2010-0368

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj