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Comparación del efecto analgésico entre la morfina intratecal y la analgesia controlada por el paciente con fentanilo intravenoso (ITM-IVPCA) y PCA epidural (PCEA) en pacientes sometidos a gastrectomía -Estudio de asignación aleatoria-

15 de agosto de 2011 actualizado por: Yonsei University
El presente estudio fue diseñado para evaluar la capacidad analgésica de la administración intratecal de morfina combinada con analgesia intravenosa controlada por el paciente con fentanilo (ITM-PCA) en comparación con la analgesia epidural controlada por el paciente usando fentanilo y repivacaína (PCEA) en pacientes sometidos a gastrectomía. Los investigadores plantearon la hipótesis de que ITM-PCA mostraría un efecto analgésico comparable al PCEA en la gastrectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • I o II de la clasificación del estado físico preoperatorio de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
  • más de 20 años.
  • someterse a una gastrectomía debido a un cáncer gástrico.

Criterio de exclusión:

  • contraindicación de la técnica de anestesia regional (diástesis hemorrágica, sepsis, etc.) o anomalía de la columna vertebral.
  • antecedentes de cirugía abdominal o cirugía de columna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: analgesia controlada por el paciente con morfina intratecal y fentanilo intravenoso
Droga: morfina
ITM-IVPCA: administración intratecal de 0,3 mg de morfina antes de la inducción de la anestesia general y la aplicación de IVPCA (infusión basal: 0,4 mcg/kg/h de fentanilo, bolo: 0,16 mcg/kg de fentanilo con un tiempo de bloqueo de 15 min)
COMPARADOR_ACTIVO: PCEA
PCEA: PCA epidural (analgesia controlada por el paciente)
Droga: Ropivacaína
PCEA: administración epidural de 5 ml de ropivacaína al 0,2 % antes de la inducción de la anestesia general y la aplicación de PCEA (infusión basal: 5 ml de ropivacaína al 0,2 % con fentanilo 0,4 mcg/kg/h, bolo: 2 ml de ropivacaína al 0,2 % con fentanilo 0,16 mcg/kg con bloqueo tiempo 15min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2010-0368

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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