위절제술을 받은 환자에서 척수강내 모르핀과 IV-펜타닐 환자 조절 진통제(ITM-IVPCA) 및 경막외 PCA(PCEA)의 진통 효과 비교 -무작위 할당 연구-
2011년 8월 15일 업데이트: Yonsei University
본 연구는 위절제술을 받는 환자에서 펜타닐 및 레피바카인(PCEA)을 사용하는 환자 제어 경막외 진통제와 비교하여 정맥 내 펜타닐 환자 제어 진통제(ITM-PCA)와 조합된 모르핀의 척수강내 투여의 진통 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
연구자들은 ITM-PCA가 위절제술에서 PCEA에 필적하는 진통 효과를 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists의 수술 전 신체 상태 분류 I 또는 II.
- 20세 이상.
- 위암으로 위절제술을 받고 있다.
제외 기준:
- 국소 마취 기술(출혈 체질, 패혈증 등) 또는 척추 기형에 대한 금기.
- 복부 수술 또는 척추 수술의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA:척수강내 모르핀 및 IV-펜타닐 환자 제어 진통제
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ITM-IVPCA: 전신 마취 유도 및 IVPCA 적용 전 0.3mg 모르핀 척수강내 투여(기본 주입: 펜타닐 0.4mcg/kg/시간, 볼루스: 0.16mcg/kg 펜타닐, 잠금 시간 15분)
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ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA:경막외 PCA(환자 제어 진통제)
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PCEA: 전신 마취 유도 및 PCEA 적용 전 5ml 0.2% 로피바카인의 경막외 투여(기본 주입: 펜타닐 0.4mcg/kg/시간이 포함된 5ml 0.2% 로피바카인, 일시 투여: 락아웃이 있는 펜타닐 0.16mcg/kg이 포함된 2ml 0.2% 로피바카인 시간 15분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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