Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomcsillapító hatás összehasonlítása az intratekális morfin és az IV-fentanil beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (ITM-IVPCA) és az epidurális PCA (PCEA) között gyomoreltávolításon átesett betegeknél - Randomizált allokációs vizsgálat

2011. augusztus 15. frissítette: Yonsei University
A jelen vizsgálat célja a morfin intrathecalis beadásának fájdalomcsillapító képességének felmérése intravénás fentanillal, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (ITM-PCA), összehasonlítva a fentanillal és repivakainnal (PCEA) végzett betegek által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítással gastrectomián átesett betegeknél. A kutatók azt feltételezték, hogy az ITM-PCA hasonló fájdalomcsillapító hatást fejt ki, mint a PCEA gyomoreltávolítás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága által a műtét előtti fizikai állapot I. vagy II.
  • több mint 20 éves.
  • gyomorrák miatt gyomoreltávolításon esik át.

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata (vérzéses diasztézis, szepszis stb.) vagy gerinc anomáliája.
  • korábbi hasi műtét vagy gerincműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: intratekális morfium és IV-fentanil, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
Drog: morfin
ITM-IVPCA: 0,3 mg morfin intratekális beadása az általános érzéstelenítés és az IVPCA alkalmazása előtt (alapinfúzió: fentanil 0,4 mcg/kg/óra, bolus: 0,16 mcg/kg fentanil, 15 perces kikapcsolási idővel)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: epidurális PCA (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás)
Drog: Ropivakain
PCEA: 5 ml 0,2% ropivakain epidurális beadása az általános érzéstelenítés és a PCEA alkalmazása előtt (alapinfúzió: 5 ml 0,2% ropivakain fentanillal 0,4 mcg/kg/óra, bolus: 2 ml 0,2% ropivakain fentanilzárral 0,2% ropivakain, fentanilzárral 0,6 kg/1. idő 15 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2010-0368

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a morfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel