Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetického účinku mezi intratekálním morfinem a IV-fentanylem kontrolovaná analgezie pacientem (ITM-IVPCA) a epidurální PCA (PCEA) u pacientů podstupujících gastrektomii – randomizovaná alokační studie –

15. srpna 2011 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila analgetickou kapacitu intratekálního podávání morfinu v kombinaci s intravenózní analgezií kontrolovanou pacientem fentanylem (ITM-PCA) ve srovnání s pacientem kontrolovanou epidurální analgezií pomocí fentanylu a repivakainu (PCEA) u pacientů podstupujících gastrektomii. Výzkumníci předpokládali, že ITM-PCA by vykazovala srovnatelný analgetický účinek jako PCEA při gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • I nebo II klasifikace předoperačního fyzického stavu podle Americké společnosti anesteziologů.
  • starší 20 let.
  • podstupující gastrektomii kvůli rakovině žaludku.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace techniky regionální anestezie (krvácející diastéza, sepse atd.) nebo anomálie páteře.
  • předchozí anamnéza operace břicha nebo operace páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ITM-IVPCA
ITM-IVPCA: intratekální analgezie kontrolovaná pacientem s morfinem a IV-fentanylem
Lék: morfium
ITM-IVPCA: intratekální podání 0,3 mg morfinu před úvodem do celkové anestezie a aplikací IVPCA (bazální infuze: fentanyl 0,4 mcg/kg/hod., bolus: 0,16 mcg/kg fentanylu s dobou uzamčení 15 minut)
ACTIVE_COMPARATOR: PCEA
PCEA: epidurální PCA (pacientem kontrolovaná analgezie)
Lék: Ropivakain
PCEA: epidurální podání 5 ml 0,2% ropivakainu před úvodem do celkové anestezie a aplikací PCEA (bazální infuze: 5 ml 0,2% ropivakainu s fentanylem 0,4 mcg/kg/hod., bolus: 2 ml 0,2% ropivakainu s fentanylem 0,1 g lockoutu s fentanylem 0,1 čas 15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bon-Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Department of Anesthesia and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0368

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit