早期非小細胞肺がんに対する葉下切除後のセシウム 131 近接照射療法の研究
2021年3月25日 更新者：IsoRay Medical, Inc.
早期NSCLCに対する大葉下切除後のセシウム131小線源療法の結果研究
早期（ステージ I）の非小細胞肺がんと診断された患者の場合、通常、がんを治療するために手術で肺葉が切除されます。
患者によっては、肺葉を切除すると、残される肺の量が少なすぎて呼吸がしにくくなる場合があります。
これらの患者の中には、より小規模な手術（「葉下切除術」）を実施し、癌の再発を防ぐために放射線インプラントを埋入することが可能な場合もあります。
この研究では、セシウム131と呼ばれる放射性インプラントによる治療を受けた患者たちが、病気のコントロールに関してどのような成果を上げているかを確認することになる。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床ステージ I の非小細胞肺癌を患っており、肺葉全切除術の候補者ではない患者。
説明
包含基準:
- 患者は臨床ステージ I/再発性非小細胞肺がんの疑いのある肺結節を持っている必要があります
- 腫瘤 腫瘍サイズ < 7 cm
- 患者は事前登録日の 90 日以内に胸部と上腹部の CT スキャンを受けなければなりません。
- 患者は ECOG/Zubrod パフォーマンス ステータス 0、1、または 2 を持っている必要があります。
除外基準:
- 患者はすでにその領域に高線量の放射線を受けています
- がん性結節が食道または脊髄に非常に近いため、放射線治療のリスクが増加します
- 妊娠、またはある種の避妊を実施したくない（例: 禁欲、経口避妊薬など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セシウム131による葉下切除
登録されたすべての患者は、再発/制御パターンを研究および定量化するために、葉下切除およびセシウム131による小線源治療インプラントを受けます。
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85 グレー線量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所再発
時間枠：3年
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外科的に切除した部位でがんが再増殖する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2年
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アンケートを使用して、治療後に患者が経験する幸福感に関するデータが収集されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bhupesh Parashar, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。