Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av cesium-131 ​​brachyterapi efter sub-lobar resektion för tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer

25 mars 2021 uppdaterad av: IsoRay Medical, Inc.

Resultatstudie av cesium-131 ​​brachyterapi efter sub-lobar resektion för tidigt stadium av NSCLC

För patienter som diagnostiserats med tidig (stadium I) icke-småcellig lungcancer, avlägsnas vanligtvis en lunglob vid operation för att behandla cancern. För vissa patienter kan avlägsnandet av en lunglob lämna för lite lunga bakom sig för att lätt kunna andas. För vissa av dessa patienter kan det vara möjligt att utföra en mindre operation ("sub-lobar resection") och placera ett radioaktivt implantat bakom för att förhindra att cancern växer ut igen. Denna studie kommer att se hur dessa patienter gör när det gäller att kontrollera sin sjukdom som behandlas med ett radioaktivt implantat som kallas Cesium-131.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-småcellig lungcancer i kliniskt stadium I som inte är kandidater för full lobektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter måste ha misstänkt lungknöl för kliniskt stadium I/återkommande icke-småcellig lungcancer
  2. Massa Tumörstorlek < 7 cm
  3. Patienten måste genomgå en datortomografi av bröstet med övre delen av buken inom 90 dagar före datumet för förhandsregistrering.
  4. Patienten måste ha ECOG/Zubrod prestandastatus 0,1 eller 2.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har redan fått högdosstrålning till området
  2. Kräftknöl är mycket nära matstrupen eller ryggmärgen, vilket ökar risken för strålbehandling
  3. Graviditet eller ovilja att utöva en form av preventivmedel (dvs. abstinens, orala preventivmedel, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sub-lobar resektion med cesium-131
Alla inskrivna patienter kommer att genomgå sublobar resektion och brachyterapiimplantat med Cesium-131 ​​i ett försök att studera och kvantifiera återfalls-/kontrollmönster.
Strålning: Cesium-131 ​​Brachyterapifrö
85 Grå dos
Andra namn:
  • Förseglad brachyterapikälla CS-1 (IsoRay Medical)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokalt återfall
Tidsram: 3 år
Canceråterväxt i området där den avlägsnades kirurgiskt
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 2 år
Med hjälp av frågeformulär kommer data att samlas in relaterat till den känsla av välbefinnande som patienten upplever efter behandlingen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IsoRay Medical, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (Uppskatta)

9 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cs131-Lung001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera