早期非小细胞肺癌亚肺叶切除术后铯131近距离放射治疗的研究
2021年3月25日 更新者：IsoRay Medical, Inc.
早期 NSCLC 亚肺叶切除术后 Cesium-131 近距离放射治疗的疗效研究
对于被诊断患有早期（I 期）非小细胞肺癌的患者，通常会在手术中切除肺叶以治疗癌症。
对于一些患者来说，切除肺叶可能会留下太少的肺部以利于呼吸。
对于其中一些患者，可以进行较小规模的手术（“亚肺叶切除术”）并在后面放置放射性植入物以防止癌症复发。
这项研究将了解这些患者在控制使用称为铯 131 的放射性植入物治疗的疾病方面的表现。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
不适合全肺叶切除术的临床 I 期非小细胞肺癌患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须有临床 I 期/复发性非小细胞肺癌的可疑肺结节
- 肿块肿瘤大小 < 7 cm
- 患者必须在预登记日期前 90 天内进行胸部和上腹部 CT 扫描。
- 患者的 ECOG/Zubrod 体能状态必须为 0,1 或 2。
排除标准：
- 患者已经在该区域接受过高剂量辐射
- 癌结节非常靠近食道或脊髓，从而增加放射治疗的风险
- 怀孕或不愿采取某种形式的节育措施（即 禁欲、口服避孕药等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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铯 131 亚肺叶切除术
所有登记的患者都将接受亚肺叶切除术和铯 131 近距离放射治疗植入物，以研究和量化复发/控制模式。
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85灰色剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部复发
大体时间：3年
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癌症在手术切除的区域重新生长
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：2年
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使用问卷调查，将收集与患者治疗后的幸福感相关的数据。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bhupesh Parashar, M.D.、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月8日
首次发布 (估计)
2010年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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