Un estudio de braquiterapia con cesio-131 después de la resección sublobular para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano
25 de marzo de 2021 actualizado por: IsoRay Medical, Inc.
Estudio de resultados de la braquiterapia con cesio-131 después de la resección sublobar para el NSCLC en etapa temprana
Para los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón no microcítico temprano (Etapa I), generalmente se extirpa un lóbulo de pulmón en la cirugía para tratar el cáncer.
Para algunos pacientes, la extirpación de un lóbulo de pulmón puede dejar muy poco pulmón para respirar fácilmente.
Para algunos de estos pacientes, puede ser posible realizar una cirugía a menor escala ("resección sublobar") y colocar un implante radiactivo detrás para evitar que el cáncer vuelva a crecer.
Este estudio verá cómo les va a estos pacientes en términos de control de su enfermedad tratados con un implante radioactivo llamado Cesium-131.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio clínico I que no son candidatos para una lobectomía completa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un nódulo pulmonar sospechoso para el estadio clínico I/cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente
- Masa Tumor tamaño < 7 cm
- El paciente debe tener una tomografía computarizada del tórax con la parte superior del abdomen dentro de los 90 días anteriores a la fecha de preinscripción.
- El paciente debe tener un estado funcional ECOG/Zubrod de 0, 1 o 2.
Criterio de exclusión:
- El paciente ya ha recibido dosis altas de radiación en el área.
- El nódulo canceroso está muy cerca del esófago o la médula espinal, lo que aumenta el riesgo de radioterapia.
- Embarazo o falta de voluntad para practicar una forma de control de la natalidad (es decir, abstinencia, anticonceptivos orales, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resección sublobar con Cesio-131
Todos los pacientes inscritos se someterán a una resección sublobular y un implante de braquiterapia con cesio-131 en un esfuerzo por estudiar y cuantificar los patrones de recurrencia/control.
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85 dosis gris
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia local
Periodo de tiempo: 3 años
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El cáncer vuelve a crecer en el área donde se extirpó quirúrgicamente
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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Mediante cuestionarios se recogerán datos relacionados con la sensación de bienestar experimentada por el paciente tras el tratamiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cs131-Lung001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .