Tutkimus Cesium-131-brakyterapiasta varhaisvaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän sub-labaariresektion jälkeen
torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: IsoRay Medical, Inc.
Cesium-131-brakyterapian tulostutkimus varhaisen vaiheen NSCLC:n sublabaariresektion jälkeen
Potilailta, joilla on diagnosoitu varhainen (vaihe I) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, keuhkolohko yleensä poistetaan leikkauksessa syövän hoitamiseksi.
Joillekin potilaille keuhkon lohkon poistaminen voi jättää liian vähän keuhkoja hengityksen helpottamiseksi.
Joillekin näistä potilaista voi olla mahdollista suorittaa pienemmässä mittakaavassa leikkaus ("sub-lobar-resektio") ja sijoittaa radioaktiivinen implantti sen taakse syövän takaisinkasvun estämiseksi.
Tässä tutkimuksessa nähdään, kuinka nämä potilaat voivat hallita sairautensa, jota hoidetaan radioaktiivisella Cesium-131-implantilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliinisen vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joille ei voida tehdä täydellistä lobektomiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla epäilyttävä keuhkokyhmy kliinisen vaiheen I/toistuvan ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi
- Massa Kasvaimen koko < 7 cm
- Potilaalle tulee tehdä CT-kuva rintakehästä ja ylävatsasta 90 päivän sisällä ennen ennakkoilmoittautumista.
- Potilaan ECOG/Zubrod-suorituskykytilan on oltava 0,1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo saanut alueelle suuren annoksen säteilyä
- Syöpäkyhmy on hyvin lähellä ruokatorvea tai selkäydintä, mikä lisää säteilyhoidon riskiä
- Raskaus tai haluttomuus harjoittaa ehkäisyä (esim. raittius, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sublabaariresektio Cesium-131:llä
Kaikille potilaille tehdään sublabaariresektio ja brakyterapia-implantti Cesium-131:llä pyrittäessä tutkimaan ja kvantifioimaan uusiutumis-/kontrollimallit.
|
85 harmaa annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Syöpä kasvaa uudelleen alueella, josta se poistettiin kirurgisesti
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeilla kerätään tietoa potilaan hoidon jälkeen kokemasta hyvinvoinnin tunteesta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cs131-Lung001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .