Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie brachyterapie cesiem-131 ​​po sublobární resekci u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic

25. března 2021 aktualizováno: IsoRay Medical, Inc.

Studie výsledků brachyterapie cesiem-131 ​​po sublobární resekci u časného stadia NSCLC

U pacientů s diagnostikovaným časným (Stage I) nemalobuněčného karcinomu plic je plicní lalok obvykle odstraněn při operaci k léčbě rakoviny. U některých pacientů může odstranění plicního laloku zanechat příliš málo plic pro snadné dýchání. U některých z těchto pacientů může být možné provést operaci menšího rozsahu ("sublobární resekce") a umístit radioaktivní implantát, aby se zabránilo opětovnému růstu rakoviny. Tato studie ukáže, jak si tito pacienti vedou, pokud jde o kontrolu jejich nemoci léčené radioaktivním implantátem nazývaným Cesium-131.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic v klinickém stádiu I, kteří nejsou kandidáty na plnou lobektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí mít podezřelý plicní uzel pro klinické stadium I/recidivující nemalobuněčný karcinom plic
  2. Mass Tumor velikost < 7 cm
  3. Pacient musí mít CT vyšetření hrudníku s horní částí břicha do 90 dnů před datem předběžné registrace.
  4. Pacient musí mít výkonnostní stav ECOG/Zubrod 0,1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient již dostal vysokou dávku záření do oblasti
  2. Rakovinový uzel je velmi blízko jícnu nebo míchy, čímž se zvyšuje riziko radiační léčby
  3. Těhotenství nebo neochota praktikovat určitou formu antikoncepce (tj. abstinence, perorální antikoncepce atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sublobární resekce pomocí cesia-131
Všichni zařazení pacienti podstoupí sublobární resekci a brachyterapeutický implantát s cesiem-131 ​​ve snaze studovat a kvantifikovat vzorce recidivy/kontroly.
Záření: Cesium-131 ​​Brachyterapeutické semeno
85 Šedá dávka
Ostatní jména:
  • Uzavřený zdroj brachyterapie CS-1 (IsoRay Medical)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místní opakování
Časové okno: 3 roky
Opětovný růst rakoviny v oblasti, kde byla chirurgicky odstraněna
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
Pomocí dotazníků budou shromažďována data související s pocitem pohody, který pacient po léčbě prožívá.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IsoRay Medical, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cs131-Lung001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cesium-131 ​​Brachyterapeutické semeno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit