Исследование брахитерапии цезием-131 после субдолевой резекции по поводу ранней стадии немелкоклеточного рака легкого
25 марта 2021 г. обновлено: IsoRay Medical, Inc.
Исследование результатов брахитерапии с цезием-131 после субдолевой резекции по поводу ранней стадии НМРЛ
У пациентов с диагностированным ранним (стадия I) немелкоклеточным раком легкого во время операции обычно удаляют долю легкого для лечения рака.
У некоторых пациентов удаление доли легкого может оставить слишком мало легкого для облегчения дыхания.
Некоторым из этих пациентов можно выполнить операцию меньшего масштаба («поддолевая резекция») и установить радиоактивный имплантат позади, чтобы предотвратить рост рака.
Это исследование покажет, как эти пациенты справляются с контролем своего заболевания при лечении радиоактивным имплантатом под названием Цезий-131.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого I клинической стадии, которым не показана полная лобэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь подозрительный узел в легких для клинической стадии I/рецидивирующего немелкоклеточного рака легкого.
- Масса Размер опухоли < 7 см
- Пациент должен пройти КТ органов грудной клетки с верхним отделом живота в течение 90 дней до даты предварительной регистрации.
- Пациент должен иметь статус работоспособности ECOG/Zubrod 0,1 или 2.
Критерий исключения:
- Пациент уже получил высокую дозу облучения в области
- Раковый узел находится очень близко к пищеводу или спинному мозгу, что увеличивает риск лучевой терапии.
- Беременность или нежелание практиковать форму контроля над рождаемостью (т. воздержание, оральные контрацептивы и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддолевая резекция цезием-131
Все зарегистрированные пациенты будут подвергнуты субдолевой резекции и имплантату для брахитерапии с цезием-131, чтобы изучить и количественно определить модели рецидива / контроля.
|
85 Серая доза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Местное повторение
Временное ограничение: 3 года
|
Повторный рост рака в области, где он был удален хирургическим путем.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
|
С помощью анкет будут собираться данные, связанные с самочувствием пациента после лечения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cs131-Lung001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .